Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Θεραπευτική περιοχή:

Forhøjet blodtryk

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment af essentiel hypertension hos voksne. Hjerte-kar-preventionReduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

autoriseret

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

33
B. INDLÆGSSEDDEL
34
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KINZALMONO 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kinzalmono
3.
Sådan skal du tage Kinzalmono
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kinzalmono indeholder det aktive stof telmisartan. Telmisartan er en
angiotensin II-
receptorantagonist. Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som
får blodkarrene til at snævre ind.
Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Kinzalmono blokerer
angiotensin II´s virkning, så
blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
KINZALMONO BRUGES TIL behandling af essentiel hypertension (forhøjet
blodtryk) hos voksne.
’Essentiel’ betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er
årsag til, at blodtrykket er forhøjet.
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på
blodkarrene i flere organer, som kan føre
til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller
blindhed. Man har normalt ingen symptomer
på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt at
få målt blodtrykket regelmæssigt for at
finde ud af, om det ligger i normalområdet.
KINZALMONO BRUGES OGSÅ TIL AT nedsætte risikoen for
hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos
voksne, som har en forøget risiko. D

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kinzalmono 20 mg tabletter
Kinzalmono 40 mg tabletter
Kinzalmono 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kinzalmono 20 mg tabletter
En tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Kinzalmono 40 mg tabletter
En tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Kinzalmono 80 mg tabletter
En tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet med 20 mg indeholder 84 mg sorbitol (E420).
En tablet med 40 mg indeholder 169 mg sorbitol (E420).
En tablet med 80 mg indeholder 338 mg sorbitol (E420).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Kinzalmono 20 mg tabletter
Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 50H er
præget.
Kinzalmono 40 mg tabletter
Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori koden 51H er præget.
Kinzalmono 80 mg tabletter
Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori koden 52H er præget.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:

manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar
hjertesygdom, apopleksi eller
perifer arteriesygdom i anamnesen) eller

type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Behandling af essentiel hypertension_
Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan
blodtrykket kontrolleres
tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækkelig
virkning, kan telmisartandosis
øges op til højst 80 mg én gang daglig. Alternativt, kan
telmisartan anvendes i kombination med et
diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid.
Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på
telmisartans blodtrykssænkende virkning. Efter generelt 4-8 ugers
behandling, vil den maksimale
blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i
betragtning ved overvejelser om
dosisforøgelse (se pkt. 5.1).
_Ældre_