Ketamin 10%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ketaminhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Bremer Pharma GmbH (8000086)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN01AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

ketamine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Ketaminhydrochlorid (06100) 115,34 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Θεραπευτική ομάδα:

Hund; Katze

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1997-05-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketamin 10 %, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Ketamin (als Ketaminhydrochlorid)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
BREMER PHARMA GMBH, Werkstraße 42, D-34414 Warburg
MITVERTRIEB:
PHARMANOVO Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstraße 9,8143 Dobl Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketamin 10 %, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Ketamin (als Ketaminhydrochlorid)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ketaminhydrochlorid
115,34 mg (entspr. Ketamin
100,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Kurznarkose für diagnostische und kleinere operativer
Kurzeingriffe und schmerzhafte
Behandlungen wie:
-
Zahnreinigung, Zahnextraktion,
-
Fremdkörperentfernung,
-
Abszessspaltung,
-
Eingriffe in die Mundhöhle, an Gesicht und Ohr,
-
Wundversorgung,
-
Verbandwechsel,
-
Röntgendiagnostik,
-
Untersuchung unruhiger, aufgeregter oder aggressiver Tiere,
-
Punktionen,
-
Krallenentfernung, Scheren.
Zur
Allgemeinanästhesie
(Unempfindlichkeit)
und
Analgesie
(Schmerzlosigkeit)
mit
Bewusstseinsverlust bei chirurgischen Eingriffen und Operationen wie:
-
Luxation,
-
Amputation,
-
Kastration,
-
Sterilisation,
-
Ovariektomie,
-
Ovariohysterektomie,
-
Kaiserschnitt,
-
Laparatomie,
-
Gipsverband (Reposition von Frakturen).
Bei Hunden ist Ketamin auch zur Kurznarkose nur in Kombination mit
anderen Sedativa,
Injektions- oder Inhalationsnarkotika anzuwenden.
Bei sehr schmerzhaften und langwierigen Operationen und zur
Aufrechterhaltung einer
erreichten
Anästhesie
ist
eine
Kombination mit
Xylazin,
Injektions-
oder Inhalationsnarkotika notwendig.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
Dekompensierte
Herzinsuffizienz,
Bluthochdruck,
Leber-
und
Nierenerkrankungen,
Eklampsie,
Pr

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ketamin 10 %, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Ketamin (als Ketaminhydrochlorid)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1ml Injektionslösung enthält
WIRKSTOFF(E):
Ketaminhydrochlorid
115,34 mg
(entspr. Ketamin
100,00 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
wässrige Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Kurznarkose
für
diagnostische
und
kleinere
operativer
Kurzeingriffe
und
schmerzhafte Behandlungen wie:
-
Zahnreinigung, Zahnextraktion,
-
Fremdkörperentfernung,
-
Abszessspaltung,
-
Eingriffe in die Mundhöhle, an Gesicht und Ohr,
-
Wundversorgung,
-
Verbandwechsel,
-
Röntgendiagnostik,
-
Untersuchung unruhiger, aufgeregter oder aggressiver Tiere,
-
Punktionen,
-
Krallenentfernung, Scheren.
Zur Allgemeinanästhesie (Unempfindlichkeit) und Analgesie
(Schmerzlosigkeit) mit
Bewusstseinsverlust bei chirurgischen Eingriffen und Operationen wie:
-
Luxation,
-
Amputation,
-
Kastration,
-
Sterilisation,
-
Ovariektomie,
-
Ovariohysterektomie,
-
Kaiserschnitt,
-
Laparatomie,
-
Gipsverband (Reposition von Frakturen).
Bei Hunden ist Ketamin auch zur Kurznarkose nur in Kombination mit
anderen
Sedativa, Injektions- oder Inhalationsnarkotika anzuwenden.
Bei sehr schmerzhaften und langwierigen Operationen und zur
Aufrechterhaltung
einer erreichten Anästhesie ist eine Kombination mit Xylazin,
Injektions- oder
Inhalationsnarkotika notwendig.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
Dekompensierte Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Leber- und
Nierenerkrankungen,
Eklampsie, Präklampsie, Glaukom, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma,
Einsatz zur
Myelographie, Verwendung als Monoanästhetikum beim Hund sowie
Eingriffen an
den oberen Luftwegen ohne glei