Ivergelan 3 mg-Tabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

IVERMECTIN

Διαθέσιμο από:

G.L. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P02CF01

INN (Διεθνής Όνομα):

IVERMECTIN

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2021-09-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVERGELAN 3 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivergelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivergelan beachten?
3.
Wie ist Ivergelan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivergelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVERGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivergelan enthält den Wirkstoff Ivermectin. Dieser wird zur
Behandlung bestimmter
Parasiteninfektionen angewendet.
Hierzu zählen:
-
eine intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannte
Darminfektion. Diese wird durch
den Fadenwurm _Strongyloides stercoralis_ verursacht.
-
eine Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch
sogenannte lymphatische
Filariose verursacht wird. Die lymphatische Filariose wird durch
unreife Stadien des
Wurms _Wuchereria bancrofti_ hervorgerufen. Ivergelan wirkt nicht
gegen ausgewachsene,
sondern nur gegen unreife Würmer.
-
eine Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Die Infektion
entsteht, wenn winzige
Hautmilben Gänge unter der Hautoberfläche graben. Dies kann einen
starken Juckreiz
verursachen. Ivergelan soll nur dann eingenommen werden, wenn Ihr Arzt
bei Ihnen
Krätze festgestellt hat oder vermutet, dass Sie an Krätze

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivergelan 3 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tabletten ohne Markierung mit einem Durchmesser von ca.
5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).
•
Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit durch
_Wuchereria bancrofti _verursachten lymphatischen Filariose.
•
Behandlung
der
Skabies
(verursacht
durch
_Sarcoptes _
_scabiei_)
bei
Menschen.
Die
Behandlung ist gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch
und/oder durch
parasitologische Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte
Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine Indikation dar.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der
Regel die Leitlinien der
WHO und der Gesundheitsbehörden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis
Empfohlen
wird
die
einmalige
orale
Gabe
von
200
Mikrogramm
Ivermectin
pro
kg
Körpergewicht.
Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient
die folgende Tabelle:
KÖRPERGEWICHT
(KG)
DOSIS
(ANZAHL DER 3-MG-TABLETTEN)
15 bis 24
eine
25 bis 35
zwei
36 bis 50
drei
51 bis 65
vier
66 bis 79
fünf
≥ 80
sechs
Behandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten
Mikrofilarämie
Zur Massenbehandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten
Mikrofilarämie wird die
einmalige orale Gabe im Abstand von sechs Monaten empfohlen. Die Dosis
ist dabei so
bemessen, dass ca. 150 bis 200 Mikrogramm pro kg Körpergewicht
eingenommen werden.
In endemischen Gebieten, in denen das Arzneimittel nur einmal alle 12
Monate gegeben
werden kann, beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 400 Mikrogramm pro
kg Körpergewicht,
um eine entsprechende Unterdrückung der Mikrofila