Irbesartan ToLife 300 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Irbesartan

Διαθέσιμο από:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Irbesartan

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Irbesartan 300 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

irbesartan

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5165675 CNPEM: 50002279 CHNM: 10028400 Temporariamente indisponível

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Irbesartan toLife 75 mg comprimidos
Irbesartan toLife 150 mg comprimidos
Irbesartan toLife 300 mg comprimidos
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan toLife
3. Como tomar Irbesartan toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan toLife e para que é utilizado
Irbesartan
toLife
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores dos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan toLife
impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com
que os vasos
sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan toLife atrasa a diminuição da função renal nos doentes
com pressão
arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan toLife é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan toLife
Não tome Irbes

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan toLife 300 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan.
Excipientes
com
efeito
conhecido:
61,5
mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos, com ranhura num dos
lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan toLife é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan toLife na dose de 150 mg uma
vez ao dia
proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24
horas do que
a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica
com 75 mg,
em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75
anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan toLife pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se
outros anti-
hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular, a
adição de um
diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo
com o Irbesartan
toLife (ver secção 4.5).
APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez
por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A
demonstração
do benefício renal de Irbesartan toLife nos doentes com diabetes do
tipo 2
hipert