Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

irbesartan, hydroklortiazid

Διαθέσιμο από:

Teva B.V. 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Θεραπευτική περιοχή:

hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling av essentiell hypertoni. Denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat på endast irbesartan eller hydroklortiazid.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2009-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

40
B. BIPACKSEDEL
41
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
irbesartan / hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Hur du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en kombination av två aktiva
ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp läkemedel som kallas
angiotensin-II receptor antagonister.
Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds
till vissa strukturer (receptorer) i
blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan förhindrar
bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, och får
blodkärlen att slappna av och blodtrycket att
sjunka. Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade
tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen
och därigenom sänker blodtrycket.
De två aktiva ämnena i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva samverkar
så att blodtrycket sänks mer
än om man givit ämnena var för sig.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva används vid b

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg
hydroklortiazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Ljusrosa till rosa, kapselformad filmdragerad tablett. Ena sidan av
tabletten är präglad med ”93”. Den
andra sidan av tabletten är präglad med ”7238”.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Ljusrosa till rosa, rund filmdragerad tablett. Ena sidan av tabletten
är präglad med ”2” och den andra
sidan är slät.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
Rosa till mörkrosa, rund filmdragerad tablett. Ena sidan av tabletten
är präglad med ”3” och den andra
sidan är slät.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan tas en gång dagligen, med
eller utan föda.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och
hydroklortiazid) kan rekommenderas