IONOVEN, solution pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

acétate de sodium trihydraté 4; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

acétate de sodium trihydraté 4; chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0

Δοσολογία:

4,63 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour 1000 ml de solution > acétate de sodium trihydraté 4,63 g > chlorure de sodium 6,02 g > chlorure de potassium 0,3 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,3 g

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

20 poche(s) polyoléfine (FREEFLEX) suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolytes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ionoven est utilisé dans les indications suivantes : déshydratation extracellulaire (perte d'eau) hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang provoquée par un trouble métabolique).

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
IONOVEN, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IONOVEN, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IONOVEN ?
3. COMMENT UTILISER IONOVEN ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IONOVEN ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IONOVEN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Electrolytes
Indications thérapeutiques
Ionoven est utilisé dans les indications suivantes :
·
déshydratation extracellulaire (perte d'eau)
·
hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant)
·
acidose métabolique légère (augmentation de l'acidité du sang
provoquée par un trouble métabolique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IONOVEN,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS IONOVEN :
·
si vous êtes allergique à l’acétate de sodium trihydraté,
chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium
hexahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
NE PRENEZ JAMAIS IONOVEN, SI VOU

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IONOVEN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour perfusion contient :
500 ML
1 000 ML
Acétate de sodium trihydraté
2,32 g
4,63 g
Chlorure de sodium
3,01 g
6,02 g
Chlorure de potassium
0,15 g
0,30 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,15 g
0,30 g
Electrolytes:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH3COO
-
34,0 mmol/l
Osmolarité théorique :
286,5 mOsm/l
Acidité titrable :
< 2,5 mmol
NaOH/l
pH :
6,9 - 7,9
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ionoven est indiqué dans les situations suivantes :
·
déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la
cause (vomissements, diarrhées, fistules, etc.)
·
hypovolémie quelle qu'en soit la cause (chocs hémorragiques,
brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires)
·
acidose métabolique légère
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte et pédiatrique
La dose et le débit d'administration dépend de l'âge, du poids, des
paramètres cliniques et biologiques du patient (y compris
l'équilibre acido-basique) et des traitements concomitants.
Posologie recommandée :
La dose journalière maximale correspond aux besoins hydriques et
électrolytiques du patient. Pour restaurer temporairement
le volume sanguin, il est nécessaire d'utiliser une quantité
équivalant à 3 à 5 fois le volume de sang perdu.
Les posologies usuelles recommandées sont les suivantes :
Adultes, personnes âgées et adolescents (de 12 ans et plus): 500 ml
à 3 litres/24 heures.
Pour les nourrissons et les enfants (de 28 jours à 11 ans): 20 ml/kg
à 100 ml/kg/24 heures.
Débit d'administration :
En dehors des pertes hydriques aiguës, le débit de perfusion usuel
en traitement continu est de 40 ml/kg/24 heur