Invirase Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

saquinavirum

Διαθέσιμο από:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

saquinavirum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

saquinavirum 500 mg bis saquinaviri mesilas, excipiens pro compresso Dunst.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

HIV-Infektionen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Invirase®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Was ist Invirase und wann wird es angewendet?
Invirase enthält den Wirkstoff Saquinavir, welcher zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
antiretrovirale Substanzen bekannt sind, und darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden. Saquinavir ist ein Vertreter der Klasse von
Arzneimitteln, die HIV-Protease-
Hemmer genannt werden.
Invirase wird für Patienten über 16 Jahren verordnet, die an einer
HIV-Infektion (humanes
Immunschwächevirus) leiden. Invirase wird in Kombination mit
Ritonavir und anderen
antiretroviralen Arzneimitteln verschrieben. Ritonavir dient als
pharmakokinetischer Verstärker (sog.
Booster) für Invirase.
Was sollte dazu beachtet werden?
Invirase/Ritonavir wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf unter
keinen Umständen an jemand
anders weitergegeben werden.
Die Einnahme von Invirase/Ritonavir verhindert nicht eine Übertragung
des Virus. Alle
Massnahmen, wie z.B. Kondome, sterile Einwegspritzen, etc., müssen
unbedingt weiter eingehalten
werden.
Während der Behandlung können andere Infektionen, die mit Ihrer
Immunschwäche im
Zusammenhang stehen (opportunistische Infektionen), auftreten. Diese
erfordern besondere und
manchmal vorbeugende Behandlungsmassnahmen. Es ist sehr wichtig, dass
Sie während der
Behandlung mit Invirase regelmässig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
aufsuchen.
Wann darf Invirase/Ritonavir nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen
Saquinavir/Ritonavir oder einen der übrigen
Inhaltsstoffe darf Invirase/Ritonavir nicht eingenommen werden.
Invirase/Ritonavir darf nicht angewendet werden, falls Sie an einer
schweren Leberfunktionsstörung
leiden.
Invirase/Ritonavir darf nicht angewendet werden, falls Sie an einer
QT-Verlängerung, an anderen
Herzrhythmusstörungen und/oder an Störungen des Salzhaushaltes
(Elektrolyte), insbesondere an
einem nicht korrigierten Kaliummangel, leiden oder gelitten haben.
Invirase/Ritonavir darf nicht gleichzeitig

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Invirase®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Saquinavirum (ut saquinaviri mesilas).
Hilfsstoffe
Filmtabletten: excip. pro compr. obducto.
Die Filmtabletten enthalten Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Orange Filmtabletten zu 500 mg Saquinavirum ut saquinaviri mesilas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Invirase ist zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen (ab 16
Jahren) indiziert. Invirase ist
nur in Kombination mit Ritonavir und anderen antiretroviral aktiven
Substanzen anzuwenden.
Dosierung/Anwendung
Die antiretrovirale Kombinationstherapie sollte nur unter Aufsicht
eines Arztes mit Erfahrung in der
anti-HIV Behandlung angewendet werden.
Invirase ist in Kombination mit Ritonavir (Ritonavir-geboostetes
Invirase) zu verabreichen. Bitte
beachten Sie ausserdem die vollständige Fachinformation zu Ritonavir.
Die übliche empfohlene Dosis von Invirase beträgt zweimal täglich
1000 mg (2× 500 mg
Filmtabletten) mit zweimal täglich Ritonavir 100 mg in Kombination
mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln. Ritonavir wird als Booster der
Saquinavir-Phamakokinetik verwendet (siehe
«Interaktionen»).
Die Filmtabletten werden unzerkaut geschluckt. Die Einnahme erfolgt
gleichzeitig mit Ritonavir
innerhalb von 2 Stunden nach einer Mahlzeit (siehe
«Pharmakokinetik»).
Behandlungsnaive Patienten
Bei behandlungsnaiven Patienten, die eine Therapie mit
Invirase/Ritonavir beginnen, beträgt die
empfohlene Anfangsdosis von Invirase während den ersten 7
Behandlungstagen 500 mg zweimal
täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich. Nach 7 Tagen beträgt
die empfohlene Dosis 1000 mg
Invirase zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Umstellung von einer anderen Therapie auf Invirase/Ritonavir
Patienten, die von einer Therapie mit einem anderen mit Ritonavir
kombinierten Proteaseinhibitor
oder einer Therapie mit einem nicht-nukleosidischen
Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI),
ausgenommen Rilpivirin (siehe «Kontraindikationen»), ohne
Auswaschphase