Implanon NXT

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Etonogestrel

Διαθέσιμο από:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Διεθνής Όνομα):

etonogestrel

Δοσολογία:

68 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Implantat

Σύνθεση:

Teil 1 - Implantat; Etonogestrel (24304) 68 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1194-ZP001B
IMPLANON
WIRKSTOFF: Etonogestrel
LIEBE PATIENTIN!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZUSAMMENSETZUNG
Bei Implanon handelt es sich um ein kleines, halbstarres
Kunststoffstäbchen mit 4 cm Länge und 2 mm
Durchmesser, das 68 mg der arzneilich wirksamen Substanz Etonogestrel
enthält. Eine kleine Menge
Etonogestrel wird kontinuierlich in den Blutstrom abgegeben. Das
Stäbchen selbst ist aus Ethylenvinylacetat
hergestellt, ein Kunststoff, der sich im Körper nicht auflöst.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
1 Packung enthält 1 Implantat.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE
Implanon wird direkt unter die Haut eingesetzt. Eine kleine Menge
eines weiblichen Hormons, das Gestagen
Etonogestrel, wird kontinuierlich aus Implanon gelöst und geht in den
Körper über. Es wirkt über zwei Wege:

Es verhindert die Freigabe einer Eizelle aus den Eierstöcken.

Es bewirkt eine Veränderung des Gebärmutterschleims, wodurch es für
die Spermien schwierig wird, in die
Gebärmutter einzudringen.
Infolgedessen schützt Sie Implanon über eine Zeitspanne von 3 Jahren
vor einer Schwangerschaft. Implanon ist
eine von verschiedenen Methoden der Schwangerschaftsverhütung. Eine
andere, oft verwendete Methode der
Empfängnisverhütung ist die Einnahme der kombinierten Pille. Im
Gegensatz zur kombinierten Pille kann
Implanon auch von Frauen angewendet werden, die keine Estrogene
anwenden dürfen oder wollen. Bei
Implanon brauchen Sie nicht jeden Tag an die Einnahme der Pille zu
denken, daher ist Implanon sehr
zuverlässig. Wenn Sie Implanon anwenden, kann die Monatsblutung
unregelmäßig sein oder ganz ausfallen,
schmerzhafte Perioden können sich bessern. Sie können die Anwendung
von Implanon jederzeit beenden (siehe
auch “Wenn Sie die Anwendung von Implanon beenden wollen“).
IMPORT, UMPACK

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IMPLANON
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMPLANON
WIRKSTOFF: Etonogestrel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Implantat enthält 68 mg Etonogestrel;
die Freisetzungsrate beträgt
60 – 70

g/Tag in den Wochen 5 – 6 und ist am Ende des ersten Jahres auf
ungefähr 35 – 45

g/Tag, am Ende
des zweiten Jahres auf ca. 30 – 40

g/Tag und am Ende des dritten Jahres auf ca. 25 – 30

g/Tag
abgesunken.
3. DARREICHUNGSFORM
Implantat (biologisch nicht abbaubares weißes bis weißliches
flexibles Stäbchen zur subkutanen Anwendung).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit wurde an Frauen im Alter zwischen
18 und 40 Jahren nachgewiesen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
4.2.1 ANWENDUNG VON IMPLANON
Implanon ist ein langwirkendes Kontrazeptivum. Ein Implantat wird
subkutan eingesetzt. Die Anwenderin sollte
darüber informiert werden, daß das Implantat jederzeit auf ihren
Wunsch hin wieder entfernt werden kann, das
Implantat aber nicht länger als 3 Jahre liegen sollte. Die Entfernung
— auf Wunsch oder am Ende der 3jährigen
Anwendungsdauer — sollte von einem Arzt, der mit der entsprechenden
Technik vertraut ist, vorgenommen
werden. Der kontrazeptive Schutz bleibt erhalten, wenn das Implantat
entfernt und sofort durch ein neues
ersetzt wird.
Um ein komplikationsloses Entfernen zu gewährleisten, ist es wichtig,
Implanon richtig, d. h. direkt unter die
Haut, zu applizieren. Die wesentlichen Anweisungen hierzu sind in
dieser Produktinformation beschrieben. Bei
Befolgung der Anweisungen ist das Risiko einer Komplikation gering.
Ärzten, die wenig Erfahrung mit der
subkutanen Implantation haben, wird empfohlen, sich die korrekte
Technik unter Aufsicht eines erfahreneren
Kollegen anzueignen. Zusätzliche Informationen und detailliertere
Anweisungen zum Einsetzen und Entfernen
von Implanon können auf Wunsch kostenlos von Nourypharma GmbH zur
Verfügung gestellt werden.
Eine Packung Implanon enthält zwei Klebeetike