Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - το imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - imatinib mesilate 119,5mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - imatinib mesilate 119,5mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27 151 27, Μελίσσια Αττικής 210.6136332 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27 151 27, Μελίσσια Αττικής 210.6136332 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - imatinib mesilate 119,5mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

demo abee 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802 - imatinib mesilate - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 100mg/cap - imatinib mesilate 119,47mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

demo abee 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802 - imatinib mesilate - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 400mg/cap - imatinib mesilate 477,88mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia (0000011016) verovskova 57, ljubljana, si-1000 - imatinib mesilate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 400mg/tab - ineof01520 imatinib mesilate 478.000000 mg - imatinib