Iloprost Zentiva 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

ILOPROST

Διαθέσιμο από:

Zentiva k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

iloprost

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ILOPROST ZENTIVA 10 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Wirkstoff: Iloprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iloprost Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iloprost Zentiva beachten?
3.
Wie ist Iloprost Zentiva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iloprost Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ILOPROST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ILOPROST ZENTIVA?
Der Wirkstoff in Iloprost Zentiva ist Iloprost. Er imitiert eine
natürlicherweise im Körper
vorkommende Substanz namens Prostacyclin. Iloprost Zentiva hemmt die
unerwünschte Blockade
oder Verengung der Blutgefäße und ermöglicht, dass mehr Blut durch
die Gefäße fließt.
WOFÜR WIRD ILOPROST ZENTIVA ANGEWENDET?
Iloprost Zentiva wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von
mittelschweren Fällen der
primären pulmonalen Hypertonie (PPH) angewendet. PPH ist eine
Kategorie der pulmonalen
Hypertonie, bei der die Ursache des Bluthochdrucks nicht bekannt ist.
Bei dieser Erkrankung ist der
Blutdruck in den Blutgefäßen zwischen Herz und Lunge zu hoch.
Iloprost Zentiva wird angewendet, um die Belastungsfähigk

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iloprost Zentiva 10 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler
Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Iloprost Zentiva 10 Mikrogramm/ml:
Jede Ampulle zu
1 ml Lösung
enthält 10 Mikrogramm Iloprost (als Iloprost-Trometamol).
Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml:
Jede Ampulle zu 1 ml Lösung enthält 20 Mikrogramm Iloprost (als
Iloprost-Trometamol)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Iloprost Zentiva 10 Mikrogramm/ml: Jeder ml enthält 0,81 mg Ethanol
96 % (entspricht 0,75 mg Ethanol).
Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml: Jeder ml enthält 1,62 mg Ethanol
96 % (entspricht 1,50 mg Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Iloprost Zentiva 10 Mikrogramm/ml: Klare und farblose Lösung, frei
von sichtbaren Partikeln.
Iloprost Zentiva 20 Mikrogramm/ml: Klare und farblose Lösung, frei
von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung erwachsener Patienten mit primärer pulmonaler Hypertonie
im funktionellen
Schweregrad NYHA III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit und der Symptomatik.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ARZNEIMITTEL
FÜR DIE ANWENDUNG GEEIGNETES INHALATIONSGERÄT (VERNEBLER)
Iloprost Zentiva 10
Mikrogramm/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Iloprost Zentiva 20
Mikrogramm/ml
Breelib
I-Neb AAD
Die Anwendung von Iloprost Zentiva darf nur von einem in der
Behandlung der pulmonalen Hypertonie
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
2
Dosierung
_Dosierung pro Einzelinhalation_
Die Behandlung mit Iloprost Zentiva ist mit einer inhalierten
Erstdosis von 2,5 Mikrogramm Iloprost als
am Mundstück des Verneblers freigesetzte Dosis einzuleiten. Wenn
diese Dosis gut vertragen wird, ist die
Dosis auf 5 Mikrogramm Iloprost zu erhöhen und auf diesem Niveau zu
halten. Im Falle einer schlechten
Verträglichkeit der 5-Mikro