Icatibant Teva 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Icatibant-Acetat

Διαθέσιμο από:

Teva

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B06AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Icatibant Acetate

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Σύνθεση:

Icatibant-Acetat 31.38 mg

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Icatibant

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 587573-02 - Packmaß: 3 x 3 ml + 3 x Injection needle - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587573-01 - Packmaß: 3 ml + 1 x Injection needle - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05407003827828 - CNK-code: 4380168 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

IcatibantTeva-BSD-afslREG-jun21.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICATIBANT TEVA 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Icatibant
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Icatibant Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Icatibant Teva beachten?
3.
Wie ist Icatibant Teva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Icatibant Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICATIBANT TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Icatibant Teva enthält den Wirkstoff Icatibant.
Icatibant Teva wird zur Behandlung der Symptome eines hereditären
Angioödems (HAE) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
Bei HAE ist der Spiegel einer Substanz im Blut namens Bradykinin
erhöht, was Symptome wie
Schwellungen, Schmerzen, Übelkeit und Durchfall hervorruft.
Icatibant Teva blockiert die Aktivität von Bradykinin und verhindert
so das weitere Fortschreiten der
Symptome einer HAE-Attacke.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICATIBANT TEVA BEACHTEN?
ICATIBANT TEVA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Icatibant oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,