Hyogen

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae, celms 2940

Διαθέσιμο από:

Ceva Sante Animale., Francija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB13

INN (Διεθνής Όνομα):

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain 2940

Φαρμακοτεχνική μορφή:

emulsija injekcijām

Τρόπος διάθεσης:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Κατασκευάζεται από:

Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija

Θεραπευτική ομάδα:

cūkas

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/12/0052
SEDIN 1MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barselona
Spānija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmerealda, 19
08950 Espluges de Llobregat
Spānija
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SEDIN 1mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
_Medetomidine hydrochloride _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Šķīdums injekcijām.
Skaidrs un bezkrāsains šķīdums
Katrs ml satur
AKTĪVĀS VIELAS:
Medetomidīna
hidrohlorīds................................................. 1.0 mg
(atbilst 0.85 mg medetomidīna)
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218).................... 1.0 mg
Propilparahidroksibenzoāts (E216) ................... 0.2 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem un kaķiem:

Sedācijai, lai atvieglotu dzīvnieku klīnisko izmeklēšanu.

Premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar nopietnām kardiovaskulārām slimībām,
elpošanas sistēmas slimībām
vai aknu vai nieru slimībām.
Nelietot gremošanas trakta mehānisku traucējumu gadījumā (kuņģa
sagriešanās,
gastroezofagālā refluksa slimība, barības vada aizprostošanās).
Nelietot kopā ar simpatomimētiskajiem amīniem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar cukura diabētu.
Nelietot dzīvniekiem šoka stāvoklī, novājinātiem vai
novārgušiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar acu slimībām, kuru gadījumā
intraokulārā spiediena paaugstināšanās
var būt kaitīga.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Var novērot sekojošas nevēlamas reakcijas:

Ietekme uz

Αρχείο Π.Χ.Π.

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/12/0052
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SEDIN 1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
_Medetomidine hydrochloride _
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur
AKTĪVĀS VIELAS:
Medetomidīns ................................................. 0,85
mg
(hidrohlorīda veidā)
(atbilst 1,00 mg medetomidīna hidrohlorīda)
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218).................... 1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts (E216) ................... 0,2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Skaidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem un kaķiem:

Sedācijai, lai atvieglotu dzīvnieku klīnisko izmeklēšanu;

Premedikācijai prims vispārējās anestēzijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar nopietnām kardiovaskulārām slimībām,
elpošanas sistēmas slimībām vai aknu
vai nieru slimībām.
Nelietot gremošanas trakta mehānisku traucējumu gadījumā (kuņģa
sagriešanās, gastroezofagālā
refluksa slimība, barības vada aizprostošanās).
Nelietot kopā ar simpatomimētiskajiem amīniem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar cukura diabētu.
Nelietot dzīvniekiem šoka stāvoklī, novājinātiem vai
novārgušiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar acu slimībām, kuru gadījumā
intraokulārā spiediena paaugstināšanās var būt
kaitīga.
Skatīt 4.7. apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Iespējams, ka medetomidīns nenodrošina analgēziju visā sedācijas
laikā. Jāapsver papildus analgētisko
līdzekļu lietošanu sāpīgu ķirurģisko procedūru laikā.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Lietojot medetomidīnu premedikācijai, anestēzijas līdzekļa deva
proporcionāli jā