Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortison
Orifarm Generics A/S
H02AB09
hydrocortisone
20 mg
Tablett
hydrokortison 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2017-02-06
_1_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYDROKORTISON ORIFARM 10 MG TABLETTER HYDROKORTISON ORIFARM 20 MG TABLETTER hydrokortison LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hydrokortison Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Orifarm 3. Hur du använder Hydrokortison Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrokortison Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDROKORTISON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydrokortison Orifarm innehåller hydrokortison framställt på syntetisk väg. Hydrokortison tillhör en grupp läkemedel som kallas steroider. Det fullständiga namnet är kortikosteroider. Kortikosteroider förekommer naturligt i kroppen, och bidrar till att bibehålla hälsa och välbefinnande. Att tillföra kroppen extra kortikosteroider (såsom hydrokortison) är ett effektivt sätt att behandla olika sjukdomar som involverar inflammation i kroppen. Hydrokortison dämpar inflammationer som annars skulle kunna förvärra ditt tillstånd. Du måste ta detta läkemedel regelbundet för att få full nytta av det. Hydrokortison Orifarm används för: - Att ersätta hydrokortison hos barn och ungdomar (till och med 18 års ålder) då en del av binjuren inte fungerar normalt - Akut behandling av vuxna och barn med svår astma, överkänslighetsreaktioner mot läkemedel, serumsjuka (överk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_1_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Hydrokortison Orifarm 10 mg tabletter Hydrokortison Orifarm 20 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg hydrokortison. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 37,5 mg laktosmonohydrat. Varje tablett innehåller 20 mg hydrokortison. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett 10 mg: konvexa, vita, runda, tabletter med brytskåra på ena sidan, märkt ”1” på andra sidan, diameter 6 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 20 mg: konvexa, vita, runda, tabletter med brytskåra på ena sidan, diameter 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling vid kongenital binjurebarkshyperplasi hos barn. Behandling av binjurebarkinsufficiens hos barn och ungdomar <18 år. Akut behandling av svår astma, överkänslighetsreaktioner mot läkemedel, serumsjuka, angioneurotiskt ödem och anafylaxi hos vuxna och barn. Hydrokortison Orifarm är avsett för vuxna och barn i åldern 1 månad till 18 år där tablettberedning bedöms lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen måste anpassas individuellt beroende på behandlingssvaret hos den enskilda patienten. Lägsta möjliga dos bör ges. Vid substitutionsbehandling bör den första dosen på morgonen vara högre än de senare doserna, för att simulera den normala dygnsrytmen för kortisolsekretion. _2_ Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken som kan kräva dosjustering, inklusive förändringar i klinisk status till följd av förbättring eller försämring av sjukdomen, individuellt läkemedelssvar och effekten av stress (t.ex. kirurgi, infektioner och trauma). Vid stressituationer kan det vara nödvändigt att öka dosen tillfälligt (se avsnitt 4.4). För att undvika hypoadrenalism och/eller recidiv av den underligga Διαβάστε το πλήρες έγγραφο