HIPRAVIAR-TRT 4 Injekční emulze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Hipra S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen La Sota, Avian infectious bronchitis virus, strain H52, Inactivated, Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen W2512, Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum, kmen 1062)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční emulze

Θεραπευτική ομάδα:

krůty, kur domácí

Θεραπευτική περιοχή:

Inaktivované virové vakcíny

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9936712 - 1 x 500 dávka - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-TRT4 injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení
1 dávky (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen La Sota
................HI

1/16*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen H52
..............ELISA

228*
Vrus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen W2512
..............ELISA

329*
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis
inactivatum, kmen 1062...ELISA

195*
* HI - Haemaglutinace inhibice, průměrné titry u vakcinovaných
zvířat
ELISA - Imunoanalýza, průměrné titry u vakcinovaných zvířat
ADJUVANS: Tekutý parafín.
EXCIPIENS: Thiomersal, PBS ad 1 ml.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace
proti Newcastleské nemoci drůbeže, infekční bronchitidě,
infekční burzitidě, virové krůti rhinotracheitidě a syndromu
oteklé hlavy.
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po vakcinaci a imunita
přetrvává po celé
snáškové období..
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krůta, kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování: 1 ml / pták.
Způsob použití: intramuskulární aplikace do prsních svalů.
Vakcinují se zvířata ve věku 16 až 18 týdnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15
až 25ºC.
Protřepat před aplikací.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchováv

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-TRT4 injekční emulze.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen La Sota
................HI

1/16*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen H52
..............ELISA

228*
Vrus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen W2512
..............ELISA

329*
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis
inactivatum, kmen 1062....ELISA

195*
* HI - Haemaglutinace inhibice, průměrné titry u vakcinovaných
zvířat
ELISA - Imunoanalýza, průměrné titry u vakcinovaných zvířat
ADJUVANS: Tekutý parafín.
EXCIPIENS: Thiomersal, PBS ad 1 ml.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krůta, kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace proti Newcastleské nemoci drůbeže, infekční
bronchitidě,
infekční burzitidě, virové krůti rhinotracheitidě a syndromu
oteklé hlavy.
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po vakcinaci a imunita
přetrvává po celé
snáškové období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15
až 25ºC.
Protřepat před aplikací.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská
péče.