Glucose 5% Labesfal 50 mg/ml Solução para perfusão

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Glucose

Διαθέσιμο από:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Glucose

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução para perfusão

Σύνθεση:

Glucose 50 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Kατηγορία:

12.2.7 - Glucose

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

carbohydrates

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Ampola 100 unidade(s) - 5 ml Não Comercializado Número de Registo: 2754992 CNPEM: 50074687 CHNM: 10030593 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1990-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Labesfal, 50 mg/ml, Solução injetável
Glucose
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
ou
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 5% Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Labesfal
3. Como utilizar Glucose 5% Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucose 5% Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 5% Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica: 12.2.7. Correctivos da volémia e das
alterações
hidroelectrolíticas. Correctivos das alterações
hidroelectrolíticas. Glucose.
A
solução
injetável
de
glucose
a
5%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação, particularmente quando esta é acompanhada por acidose
devido a
esgotamento. Está também indicada na prevenção de um catabolismo
excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do
fígado.
A solução injetável de glucose a 5% está também indicada quando a
toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças
hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e
pós-operatório. É útil como
fluído nutriente, em caso de vómitos ou diarreias prolongadas, após
uma perda
hídrica excessiva, tal como o suor hipotónico nas febres altas, ou a
diurese
devido a funcionamento renal an

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APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Labesfal, 50 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 5% Labesfal
Glucose
................................................................... 50
g
Excipiente q.b.p. .................................................
1000 ml
Kcal/L: .................. 200
mOsm/L: .............. 277.8
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
solução
injetável
de
glucose
a
5%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação, particularmente quando esta é acompanhada por acidose
devido a
esgotamento. Está também indicada na prevenção de um catabolismo
excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do
fígado.
A solução injetável de glucose a 5% está também indicada quando a
toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças
hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e
pós-operatório. É útil como
fluído nutriente, em caso de vómitos ou diarreias prolongadas, após
uma perda
hídrica excessiva, tal como o suor hipotónico nas febres altas, ou a
diurese
devido a funcionamento renal anómalo. A solução injetável de
glucose a 5%
pode também ser usada no tratamento do coma diabético, juntamente
com
insulina ou para estimular a diurese após uma administração
excessiva de
eletrólitos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Posologia
A dose a administrar depende da idade, peso e estado clínico do
doente, assim
como do objetivo do tratamento.
Para uma terapêutica de manutenção hídrica a curto prazo, os
doentes adultos
podem necessitar em média de 1 500 a 3 000 ml desta solução por
dia. Podem
ser administrados volumes
maiores de forma a corrigir grandes perdas. A
fluidoterapêutica
em
doentes
em
estado
crítico
e
em
pediatria
é
prescrita
segundo as n