GLUCOFREE F.C.TAB 850MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

850MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

METFORMIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0127/001/MR; Συσκευασίες: 2802713101016 BT x 10 (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802713101023 BT x 30 (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802713101030 BT x 60 (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802713101047 BT x 20 (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802713101054 BT x 600 (BLIST PVC/ALUM.FOIL) 600ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΗ
GLUCOFREE 850 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΥ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΑΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν θα πρέπει να
δώσετε αυτό το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το
φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια,
παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο
θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό
ή άλλο
επαγγελματία του τομέα υγείας, ή
απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων 284,
15562, Χολαργός, www
.
eof
.
gr
).
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΑ ΕΞΉΣ:
1.
Τι είναι το Glucofree και ποια είναι η
χρήση του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Glucofree
3.
Πως να πάρετε το Glucofree.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσετε το Glucofree
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
GLUCOFREE
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΤΦΟΡΜΊΝΗ,
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 850
MG
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Glucofree
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο με λεπτό
υμένιο περιέχει 850 mg υδροχλωρική
μετφορμίνη,
που αντιστοιχεί σε 662,9 mg βάσης
μετφορμίνης.
Για έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Οβάλ δισκία επικαλυμμένα με λεπτό,
λευκό υμένιο, με χαραγή στη μία πλευρά
και
εγκοπή στην άλλη. Η εγκοπή χρησιμεύει
μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του
δισκίου
και την κατάποσή του και όχι για τον
διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου
2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς όταν η
επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση από
μόνες τους δεν οδηγούν σε επαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο.

Στους ενήλικες, το Glucofree μπορεί να
χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε
συνδυασμό με άλλους αντιδιαβητικούς
παράγοντες από του στόματος, ή με
ινσουλίνη.

Σε παιδιά από 10 ετών και εφήβους, το
Glucofree μπορεί να χρησιμοποιείται ως
μονοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με την
ινσουλίνη.
Σε παχύσ