Galazolin 0,5 mg/ml deguna pilieni, šķīdums

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Διαθέσιμο από:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazolini hydrochloridum

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Deguna pilieni, šķīdums

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Poland; Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GALAZOLIN 1 MG/ML DEGUNA PILIENI, ŠĶĪDUMS
GALAZOLIN 0,5 MG/ML DEGUNA PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Xylometazolini hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3–5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Galazolin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Galazolin lietošanas
3.
Kā lietot Galazolin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Galazolin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GALAZOLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Galazolin ir zāles deguna pilienu veidā, tās satur aktīvo vielu
ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas ir
simpatomimētisks līdzeklis.
Galazolin lietošana uz deguna gļotādas samazina tās tūsku un
hiperēmiju, mazina izdalījumu apjomu
un veicina to izvadi no deguna blakusdobumiem, atbrīvojot no aizlikta
deguna un pilnu blakusdobumu
sajūtas, kas saistīta ar alerģiju vai saaukstēšanos.
Galazolin lieto
deguna aizlikuma mazināšanai, alerģiska rinīta vai sinusīta
gadījumā.
Ārsts šīs zāles var nozīmēt arī pirms deguna dobumu
izmeklēšanas un akūta vidusauss
iekaisuma (lai atjaunotu caurlaidību dzirdes kanālā) gadījumā.
Galazolin 1 mg/ml nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Galazolin 0,5 mg/ml indicēts 2–12 gadus veciem bērniem lietošanai
pieaugušā uzraudzībā.
2.
KAS JUMS JĀZINA

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Galazolin 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
Galazolin 0,5 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 mg/ml šķīdums satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda
_(Xylometazolini hydrochloridum) _
vienā
mililitrā šķīduma.
0,5 mg/ml šķīdums satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda
_(Xylometazolini hydrochloridum_
)
vienā mililitrā šķīduma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna pilieni, šķīdums.
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Galazolin indicēts:
-
akūta rinīta gadījumā;
-
sinusīta gadījumā;
-
alerģiska rinīta gadījumā.
Kā papildlīdzeklis:
-
akūta vidusauss iekaisuma gadījumā, lai atvieglotu sekrēta
izdalīšanos, mazinot deguna
un rīkles gala gļotādas tūsku;
-
rinoskopijas atvieglošanai.
Galazolin 1 mg/ml indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma.
Galazolin 0,5 mg/ml indicēts no 2 līdz 12 gadus veciem bērniem
lietošanai pieaugušā
uzraudzībā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_ _
_Galazolin_
1 mg/ml
_ _
Katrs piliens satur 0,033 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Galazolin 1 mg/ml paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no
12 gadu vecuma.
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma_
Pa 2-3 pilieniem katrā nāsī vienu reizi 8-10 stundās. Pēdējo
devu ieteicams iepilināt gandrīz pirms
pašas gulētiešanas.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
2
_Galazolin 0,5 mg/ml _
Katrs piliens satur 0,017 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Galazolin 0,5 mg/ml nedrīkst lietot bērniem līdz divu gadu vecumam.
Piemērots lietošanai
2-12 gadus veciem bērniem, tikai pieaugušā uzraudzībā.
_ _
_2–12 gadus veci bērni _
Pieaugušā uzraudzībā pa 1 vai 2 pilieniem katrā nāsī vienu vai
divas reizes dienā - ik pēc
8-10 stundām. Nepilināt katrā nās