Gabapentin Teva Sweden 600 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

gabapentin

Διαθέσιμο από:

Teva Sweden AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentin

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

gabapentin 600 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 200 (2 x 100) tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN TEVA SWEDEN 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
GABAPENTIN TEVA SWEDEN 800 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gabapentin Teva Sweden är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Teva Sweden
3.
Hur du tar Gabapentin Teva Sweden
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Teva Sweden ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN TEVA SWEDEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Teva Sweden tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Teva Sweden är gabapentin.
GABAPENTIN TEVA SWEDEN ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
•
olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar
dig eller ditt barn på 6 år
eller äldre kan ordinera Gabapentin Teva Sweden för att behandla
epilepsi om den nuvarande
behandlingen inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6
år eller äldre ska ta Gabapentin
Teva Sweden som tillägg till den nuvarande behandlingen, såvida inte
din läkare har sagt
något annat. Gabapentin Teva Sweden kan också användas som enda
läkemedel till vuxna och
barn från 12 år.
•
perifer neuropatisk smärt

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Teva Sweden 600 mg filmdragerade tabletter
Gabapentin Teva Sweden 800 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Gabapentin Teva Sweden 600 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
_Gabapentin Teva Sweden 800 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Gabapentin Teva Sweden 600 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala, filmdragerade tabletter med fasad kant. Ena
sidan är märkt med ”7173” och
den andra sidan är märkt med ”93”. Storlek: cirka 19,5 x 9,5 mm.
_Gabapentin Teva Sweden 800 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala, filmdragerade tabletter med fasad kant. Ena
sidan är märkt med ”7174” och
andra sidan är märkt med ”93”. Storlek: cirka 21,5 x 10,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år (se avsnitt
5.1).
Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär generalisering hos
vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och
rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år.
Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns
nedan i separat stycke.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gång
dagligen
300 mg två gånger dagligen
300 mg tre gånger dagligen
Utsättande av gabapentin
I enlighet med nuvarande klinisk praxis reko