Gabapentin 1A Farma 400 mg Kapsel, hård

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

gabapentin

Διαθέσιμο από:

Orifarm AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentin

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel, hård

Σύνθεση:

gabapentin 400 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN 1A FARMA 100 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN 1A FARMA 300 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN 1A FARMA 400 MG HÅRDA KAPSLAR
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Gabapentin 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin 1A Farma
3.
Hur du tar Gabapentin 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin 1A Farma tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin 1A Farma är gabapentin.
GABAPENTIN 1A FARMA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
OLIKA FORMER AV EPILEPSI
(anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan,
med eller utan
spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar dig
eller ditt barn på 6 år eller äldre kan
ordinera Gabapentin 1A Farma för att behandla epilepsin om den
nuvarande behandlingen inte ger
tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6 år eller äldre ska ta
Gabapentin 1A Farma som tillägg till den
nuvarande behandlingen, såvida inte din doktor har sagt något annat.
Gabapentin 1A Farma kan också
användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
PERIFER NEUROPATISK SMÄRTA
(långvarig smärta som

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin 1A Farma 100 mg, hårda kapslar
Gabapentin 1A Farma 300 mg, hårda kapslar
Gabapentin 1A Farma 400 mg, hårda kapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
En hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
En hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
_100 mg, hårda kapslar:_
hård gelatinkapsel (storlek 3), med vit, ogenomskinlig över- och
underdel.
_300 mg, hårda kapslar:_
hård gelatinkapsel (storlek 1), med gul, ogenomskinlig över- och
underdel.
_400 mg, hårda kapslar:_
hård gelatinkapsel (storlek 0), med brun, ogenomskinlig över- och
underdel.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin 1A Farma är indicerat som tilläggsbehandling vid
partiella epileptiska anfall, med eller
utan sekundär generalisering, hos vuxna och barn från 6 år (se
avsnitt 5.1).
Gabapentin 1A Farma är indicerat som monoterapi vid behandling av
partiella epileptiska anfall, med
eller utan sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar från 12
år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin 1A Farma är indicerat för behandling av perifer
neuropatisk smärta såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det finns ett titreringsschema nedan i tabell 1 för alla indikationer
när det gäller behandlingsstart,
vilket rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år.
Dosinstruktioner för barn under 12 år ges i
separat stycke under egen rubrik längre fram i detta avsnitt.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID
BEHANDLINGSSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gång dagligen
300 mg två gånger
dagligen
300 mg tre gånger
dagligen
Avsluta behandling med gabapentin
Rekommendationen enligt gällande klinisk praxis, om behandling med
gabapentin måste avbrytas, är
att detta ska ske gradvis under minst en vecka, oberoende