FRONTLINE SPOT ON pro kočky Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Fipronil

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronil (Fipronilum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Θεραπευτική ομάδα:

kočky

Θεραπευτική περιοχή:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9937007 - 1 x 1 pipeta - pipeta

Ημερομηνία της άδειας:

1997-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FRONTLINE SPOT-ON pro kočky roztok pro nakapání na kůži
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FRONTLINE SPOT-ON pro kočky roztok pro nakapání na kůži
Fipronilum
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta (0,5 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a
klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Ixodes_ spp.)
u koček.
Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_ ) u
koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci údajů o použití přípravku neaplikujte
koťatům mladším 8 týdnů a/nebo vážícím
méně než 1 kg.
Neaplikujte nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka)
nebo zvířatům v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití
zaznamenány přechodné kožní reakce
v místě aplikace (lupovatění kůže a vypadávání srsti,
svědění, zarudnutí kůže) a celkové svědění
nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly zaznamenány
hypersalivace, reverzibilní neurologické
symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvrace

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FRONTLINE SPOT-ON pro kočky roztok pro nakapání na kůži
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý nažloutlý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a
klíšťaty (_Rhipicephalus_ spp., _Ixodes_ spp.)
u koček.
Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_) u
koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci údajů o použití přípravku neaplikujte
koťatům mladším 8 týdnů a/nebo vážícím
méně než 1kg.
Neaplikujte nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka)
nebo zvířatům v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířete.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je důležité zajistit aplikaci přípravku na takové místo, ze
kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po
aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat.
Nejsou k dispozici údaje potvrzující účinnost přípravku po
koupání/šamponování koček. Nicméně
na základě informací týkajících se účinnosti u psů, kteří
byli po 2 dnech od aplikace přípravku myti
šamponem, se koupání koček během dvou dnů po aplikaci
přípravku nedoporučuje.
Může dojít k uchycení jednotlivých klíšťat. Proto nelze zcela
vyloučit přenos infekčních chorob,
pokud jsou podmínky nepřízniv�