FONDAPARINUX SODIUM INJECTION Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Fondaparinux sodique

Διαθέσιμο από:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

FONDAPARINUX

Δοσολογία:

7.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Fondaparinux sodique 7.5MG

Οδός χορήγησης:

Sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

10 PRE-FILLED SYRINGES

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

Direct Factor Xa Inhibitors

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0146781002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
SOLUTION INJECTABLE DE FONDAPARINUX SODIQUE
Solution stérile
2,5 mg/0,5 mL
5 mg/0,4 mL
7,5 mg/0,6 mL
10 mg/0,8 mL
Pour administration intraveineuse ou sous-cutanée
Antithrombotique synthétique
FABRIQUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090 Inde
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
DR. REDDY'S LABORATORIES CANADA INC.,
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Date d’approbation initiale :
20 juillet 2012
Date de révision :
15 septembre 2021
Numéro de contrôle : 256275
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
...................................................................................
4
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................. 5
3.3
Administration
.........................................................................................................
7
3.4
Dose oubliée
.............................................................................................................
8
4
SURDOSAGE
...................................................................................................................
8
5
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
....................................