Fluconazol "Aurobindo" 50 mg kapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

FLUCONAZOL

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUCONAZOL

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsler, hårde

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUCONAZOL “AUROBINDO”
50 MG/ 150 MG/ 200 MG
KAPSLER, HÅRDE
fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Fluconazol til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Fluconazol Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluconazol Aurobindo tilhører en gruppe lægemidler, der hedder
antimykotika, og som bruges mod
svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol.
Fluconazol Aurobindo bruges til behandlling af svampeinfektioner og
kan også bruges som
forebyggende behandling mod Candida-infektion. Den almindeligste
svampeinfektion skyldes en
gærsvamp, der hedder Candida.
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
-
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
-
Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne
-
Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte,
lunger) eller i urinvejene
-
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af
munden, halsen og
mundbetændelse på grund af tandprotese
-
Svampeinfektioner i skeden eller penis
-
Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet,
neglesvamp
Du kan også få Fluconazol Aurobindo til at:
-
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
-
forebygge tilbagevendende svampe

Αρχείο Π.Χ.Π.

30. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUCONAZOL ”AUROBINDO”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
25698
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluconazol ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluconazol ”Aurobindo”
50 mg kapsler, hårde
Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 50,56 mg
lactose/hård kapsel
Fluconazol ”Aurobindo”
150 mg kapsler, hårde
Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 151,68 mg
lactose/hård kapsel
Fluconazol ”Aurobindo”
200 mg kapsler, hårde
Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 202,24 mg
lactose/hård kapsel
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Fluconazol ”Aurobindo”
50 mg kapsler, hårde
Størrelse ‘4’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white
pulver og præget med ’FL’
på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ’50’ på den
hvide til off-white
uigennemsigtige underdel med gult blæk.
Fluconazol ”Aurobindo”
150 mg kapsler, hårde
Størrelse ‘1’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white
pulver og præget med ’FL’
på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ’150’ på den
hvide til off-white
uigennemsigtige underdel med gult blæk.
_dk_hum_42585_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Fluconazol ”Aurobindo”
200 mg kapsler, hårde
Størrelse ‘0’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white
pulver og præget med ’FL’
på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ’200’ på den
hvide til off-white
uigennemsigtige underdel med gult blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fluconazol ”Aurobindo” er indiceret til nedenstående
svampeinfektioner (se pkt. 5.1).
Fluconazol ”Aurobindo” er indiceret til voksne til behandling af:

Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).

Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukøs candidias