Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacina 50.0 mg

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacina

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução injetável

Οδός χορήγησης:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Bovinos (vitelos), Suínos, Caninos (cães), Felinos (gatos)

Θεραπευτική περιοχή:

Enrofloxacina

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - IV: 5 dias. SC: 12 dias.; Carne e Vísceras (suínos) - 13 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 100 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 250 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 15 unidade(s) - 100 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 15 unidade(s) - 250 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 100 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 250 ml 602/01/12RFVPT Autorizado Sim

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e
gatos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina 50 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA
INFORMAÇÃO FOR ESSENCIAL PARA A
ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA DO MEDICAMENTO
VETERINÁRIO
n-butanol
30 mg
Hidróxido de Potássio (para ajustar pH)
Água para injetáveis
Solução límpida amarelo-claro para injetável, livre de
partículas.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos (vitelos), Suínos, Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vitelos:
Tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes de
_Pasteurella _
spp.,
_Mannheimia _
_haemolytica_
e
_Mycoplasma s_
pp. sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de infeções do trato digestivo causadas por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à
enrofloxacina.
_ _
Tratamento de septicémia causada por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por
estirpes de
_Mycoplasma bovis _
sensíveis à enrofloxacina.
Suínos:
Tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes de
_Pasteurella _
spp.,
_Mycoplasma _
spp.
e
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensíveis à enrofloxacina.
_ _
Tratamento de infeções do trato digestivo causadas por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à
enrofloxacina.
_ _
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Tratamento de septicémia causada por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à enrofl