Florkem 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

FLORFENICOL

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01BA90

INN (Διεθνής Όνομα):

florfenicol

Δοσολογία:

300 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Kvæg, Svin

Ημερομηνία της άδειας:

2009-10-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLORKEM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25940
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Florkem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én ml indeholder
Aktiv substans: Florfenicol 300 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Farveløs til gul klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
Behandling af luftvejsinfektioner med florfenicol-følsomme stammer af
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ og _Histofilus somni_.
Svin
Behandling af akutte luftvejsinfektioner med florfenicol-følsomme
stammer af
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_.
_dk_hum_43177_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til voksne avlstyre og avlsorner.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for aktivstoffet eller
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Tør gummiproppen af før brug. Brug en tør, steril kanyle og
sprøjte.
Må ikke bruges til pattegrise under 2 kg.
I feltundersøgelser havde ca. 30 % af de behandlede grise feber (40°
C) ledsaget af enten
moderat depression eller moderat dyspnø en uge eller mere efter
behandling med den
anden dosis.
I forbindelse med brug af produktet bør der foretages
resistensundersøgelse af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt bør behandling tage
hensyn til (regional,
besætningsniveau) epidemiologisk information om bakteriernes
følsomhed. Officiel
national og lokal antibiotikapolitik bør følges når produktet
anvendes.
Hvis brugen af produktet afviger fra instruktionerne som anført i
Produktresuméet kan
udvikling af florfenicol-resistente bakterier øges, hvorved
behandling med andre
antibiotika bliver mindre effektivt som følge af risikoen for
krydsresistens. Særlig
opmærksomhed bør rettes mod forbedring af rutiner i besætningen for
at undgå stressend