Flagyl 500 mg vagitorier

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOL

Διαθέσιμο από:

EuroPharma.DK ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

metronidazole

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

vagitorier

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAGYL
Ò 500 MG, VAGITORIER
Metronidazol
LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM FØR DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Flagyl® til dig personligt. Lad derfor være med
at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de
samme symptomer, som du selv har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flagyl
3. Sådan skal du bruge Flagyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum). Du kan
bruge
Flagyl vagitorier til behandling af betændelse i skeden forårsaget
af
bakterier og andre mikroorganismer, som er følsomme overfor
metronidazol. Lægen kan have givet dig Flagyl for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLAGYL
BRUG IKKE FLAGYL
-
hvis du er allergisk overfor metronidazol, andre lignende stoffer
eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Flagyl (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager
Flagyl:
-
hvis du har en blodsygdom
-
hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
Parkinsons
sygdom, Alzheimers sygdom eller multipel sklerose
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du er i dialyse
-
hvis du er i behandling med lithium (mod maniskdepression dvs.
skiftende perioder med opstemthed/overaktivitet og nedsat
sindsstemning).
Drik ikke alkohol mens du bruger Flagyl, og heller ikke i 3 da

Αρχείο Π.Χ.Π.

11. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, VAGITORIER (EUROPARMA.DK)
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vagitorier (EuroParma.DK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaginalinfektioner forårsaget af metronidazolfølsomme
mikroorganismer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
500 mg daglig i 6 dage.
Seksualpartner bør behandles samtidig ved trichomoniasis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_Cockaynes syndrom_
Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut
leversvigt, herunder tilfælde med
dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med
Cockaynes syndrom,
der har fået systemisk behandling med metronidazol. Hos denne
population bør
metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af
benefit/risk-forholdet, og kun
hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed. Der skal
udføres
_57603_spc.doc_
_Side 1 af 9_
leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele
behandlingen og efter
afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden
for normalområderne,
eller indtil _baseline_-værdierne er nået. Hvis
leverfunktionstestene bliver markant forhøjede
under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at
kontakte lægen ved
ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage
metronidazol.
_Hæmatopoietiske sygdomme samt aktiv sygdom i centralnervesystemet_
Forsigtig dosering ved sygdomme i det hæmatopoietiske system og i
centralnervesystemet.
Ved behandling i længere tid end den sædvanligt anbefalede bør der
monitoreres for
hæmatologiske bivirkninger