Fiasp
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
23-09-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-09-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-08-2019
Δραστική ουσία:
инсулин аспарт
Διαθέσιμο από:
Novo Nordisk A/S
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A10AB05
INN (Διεθνής Όνομα):
insulin aspart
Θεραπευτική ομάδα:
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Θεραπευτική περιοχή:
Захарен диабет
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 година.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 8
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2017-01-09
Φύλλο οδηγιών χρήσης
54
Б. ЛИСТОВКА
55
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FIASP 100 ЕДИНИЦИ/ML FLEXTOUCH ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
ПИСАЛКА
инсулин аспарт (insulin aspart)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fiasp и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Fiasp
3.
Как да използвате Fiasp
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fiasp
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FIASP И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Fiasp е инсулин,
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fiasp 100 единици/ml FlexTouch инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Fiasp 100 единици/ml Penfill инжекционен
разтвор в патрон
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Fiasp 100 единици/ml PumpCart инжекционен
разтвор в патрон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин
аспарт* (insulin aspart) (еквивалентни на 3,5 mg).
Fiasp 100 единици/ml FlexTouch инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 300 единици инсулин
аспарт в 3 ml разтвор.
Fiasp 100 единици/ml Penfill инжекционен
разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 300 единици
инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Всеки флакон съдържа 1 000 единици
инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Fiasp 100 единици/ml PumpCart инжекционен
разтвор в патрон
Всеки патрон съдържа 160 единици
инсулин аспарт в 1,6 ml разтвор.
*Инсулин аспарт е произведен в
_Saccharomyces cerevisiae _
по рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Fiasp 100 единици/ml FlexTouch инжекционен
разтвор в предварително нап
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
