Fervex granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā bērniem

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Paracetamolum, Pheniramini maleas, Skābes ascorbicum

Διαθέσιμο από:

UPSA SAS, France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamolum, Pheniramini maleas, Acid ascorbicum

Δοσολογία:

280 mg/10 mg/100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

UPSA SAS, France; UPSA SAS, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERVEX GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PACIŅĀ BĒRNIEM
_paracetamolum/pheniramini maleas/acidum ascorbicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Fervex un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fervex lietošanas
3. Kā lietot Fervex
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Fervex
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERVEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fervex lieto vienlaicīgai, simptomātiskai drudža, vieglu sāpju un
iesnu ārstēšanai no 6 gadu vecuma.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERVEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERVEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, feniramīna maleātu, C
vitamīnu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja vēl nav sasniegts 6 gadu vecums;
-
ja ir glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
-
ja Jums ir apgrūtināta urinēšana prostatas vai citu iemeslu dēļ;
-
ja Jums ir nopietna aknu slimība (paracetamola klātbūtnes dēļ
zālēs).
Parasti šīs zāles nevajadzētu lietot grūtniecības un krūts
barošanas laikā, ja vien ārsts nav norādījis
citādi.
NESKAIDRĪBU GADĪJUMĀ VAICĀJIET ĀRSTAM VAI ARMACEITAM.
BR

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fervex granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
paciņā bērniem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur 280 mg paracetamola (
_paracetamolum_
), 10 mg feniramīna maleāta (
_pheniramini _
_maleas_
) un 100 mg askorbīnskābes (
_acidum ascorbicum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: mannīts ((E421) 2260 mg
paciņā), kā arī benzilspirts (0,28 mg
paciņā), krāsviela Alura sarkanā AC (E129), saulrieta dzeltenais
FCF (E110), etilspirts (0,0036 mg
paciņā) aveņu aromatizētājā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles ir indicētas bērniem vecumā no 6 gadiem.
Vienlaicīgai, simptomātiskai drudža, vieglu sāpju un iesnu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
VECUMS (ĶERMEŅA MASA)
LIETOŠANAS DEVA
LIETOŠAN
AS
INTERVĀLS
MAKSIMĀLĀ DIENAS
DEVA
21 KG - 25 KG
(aptuveni no 6 līdz 10 gadu
vecumam )
1 PACIŅA
(280 mg paracetamols
10 mg feniramīns
100 mg askorbīnskābe)
vismaz 12
stundas
2 PACIŅAS
(560 mg paracetamols
20 mg feniramīns
200 mg
askorbīnskābe)
26 KG - 40 KG
(aptuveni no 10 līdz 12
gadu vecumam)
1 PACIŅA
(280 mg paracetamols
10 mg feniramīns
100 mg askorbīnskābe)
vismaz 8
stundas
3 PACIŅAS
(840 mg paracetamols
30 mg feniramīns
300 mg
askorbīnskābe)
41 KG - 50 KG
(aptuveni no 12 līdz 15
gadu vecumam)
1 PACIŅA
(280 mg paracetamols
10 mg feniramīns
100 mg askorbīnskābe)
vismaz 6
stundas
4 PACIŅAS
(1120 mg
paracetamols
40 mg feniramīns
400 mg
askorbīnskābe)
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
_Pediatriskā populācija _
Fervex granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
paciņā bērniem ir kontrindicēts līdz 6 gadu
vecumam.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Nieru darbības traucējumu gadījumos un ja vien medicīniski nav
noteikts citādi, ieteicams samazināt
devu un palielināt minimālo i