Fentanilo Yes Pharmaceuticals 1600 µg Comprimido para chupar

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Fentanilo

Διαθέσιμο από:

Proteus Pharma, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Fentanilo

Δοσολογία:

1600 µg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido para chupar

Σύνθεση:

Fentanilo, citrato 2.5134 mg

Οδός χορήγησης:

Via bucal

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 15 unidade(s)

Kατηγορία:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Τρόπος διάθεσης:

MSRM especial

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

fentanyl

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5769542 CNPEM: 50147390 CHNM: 10116520 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-04-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo YES Pharmaceuticals 200
µ
g comprimido para chupar
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Fentanilo YES Pharmaceuticals 600
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g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 800
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g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1600
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fentanilo
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Fentanilo YES Pharmaceuticals e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fentanilo YES Pharmaceuticals
3.
Como tomar Fentanilo YES Pharmaceuticals
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fentanilo YES Pharmaceuticals
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fentanilo YES Pharmaceuticals e para que é utilizado
Fentanilo YES Pharmaceuticals contém a substância ativa fentanilo,
que é um medicamento
potente para alívio da dor conhecido como opiáceo.
A unidade de Fentanilo YES Pharmaceuticals é apresentada como um
comprimido num aplicador.
É utilizado no tratamento da dor irruptiva em doentes adultos e
adolescentes com mais de
16 anos com cancro que já estejam a tomar outros medicamentos
opiáceos para a sua dor
persistente do cancro (medicação de base). A dor irruptiva é uma
dor adicional repentina,
que oc

Αρχείο Π.Χ.Π.

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23-04-2019
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
23-04-2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo YES Pharmaceuticals 200
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 400
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 600
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 800
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1200
µ
g comprimido para chupar
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1600
µ
g comprimido para chupar
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo YES Pharmaceuticals 200
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 200
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 400
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 400
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 600
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 600
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 800
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 800
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1200
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 1200
µ
g de fentanilo (como citrato)
Fentanilo YES Pharmaceuticals 1600
µ
g comprimido para chupar
Um comprimido para chupar contém 1600
µ
g de fentanilo (como citrato)
Excipientes com efeito conhecido
Um comprimido para chupar contém 1,89 g de glicose (como dextratos
hidratados)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar.
Fentanilo YES Pharmaceuticals é um comprimido cilíndrico para
chupar, branco ou
ligeiramente amarelado, com 17 – 20 mm de espessura e 11 – 12 mm
de diâmetro, no
qual se encontra impressa a respetiva concentração de posologia,
unido a uma pega em
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23-04-2019
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plástico na extremidade contrária, também rotulada com a
concentração de posologia. Os
comprimidos
para
chupar
podem
desenvolver
pontos
acastanhados
durante
a
conservação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNIC