Fenkarol 50 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Hifenadīna hidrohlorīds

Διαθέσιμο από:

Olainfarm, AS, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX31

INN (Διεθνής Όνομα):

Quifenadine hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Olainfarm, AS, Latvia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FENKAROL 10 MG TABLETES
FENKAROL 25 MG TABLETES
FENKAROL 50 MG TABLETES
_Quifenadini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc 2-3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fenkarol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fenkarol lietošanas
3.
Kā lietot Fenkarol
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Fenkarol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FENKAROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu Fenkarol aktīvā viela ir hifenadīna hidrohlorīds (turpmāk
tekstā – hifenadīns). Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par antihistamīna līdzekļiem (zāles
alerģijas ārstēšanai). Atšķirībā no
klasiskajām šīs grupas zālēm, hifenadīnam ir divējāds
darbības mehānisms. Ar to izskaidro šo
zāļu efektivitāti arī tiem pacientiem, kuriem ārstēšana ar
citiem antihistamīna līdzekļiem ir
izrādījusies neefektīva. Hifenadīnam_ _ nav izteiktas nomācošas
ietekmes uz centrālo nervu
sistēmu, tomēr atsevišķos gadījumos novēro vieglu sedatīvu
efektu.
Zāles lieto polinozes (siena drudža), akūtas un hroniskas
nātrenes, alerģiska rinīta, alerģiska
konjunktivīta, angioneirotiskas tūskas, dermatozes, ekzēmas,
neirodermīta, ādas niezes, uztura
vai medikamentu izraisītas alerģijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FENKAROL 10 mg tabletes
FENKAROL 25 mg tabletes
FENKAROL 50 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela
Hifenadīna hidrohlorīds (_Quifenadini hydrochloridum_).
Katra Fenkarol 10 mg tablete satur 10 mg
hifenadīna hidrohlorīda.
Katra Fenkarol 25 mg tablete satur 25 mg
hifenadīna hidrohlorīda.
Katra Fenkarol 50 mg tablete satur 50 mg
hifenadīna hidrohlorīda.
Palīgviela(
-
s) ar zināmu iedarbību
Katra Fenkarol 10 mg tablete satur 25,0 mg saharozes.
Katra Fenkarol 25 mg tablete satur 33,5 mg saharozes.
Katra Fenkarol 50 mg tablete satur 55,0 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_Fenkarol 10 mg tabletes_
Baltas vai gandrīz baltas apaļas, plakanas tabletes ar
noslīpinātām malām un ar dalījuma līniju
vienā tabletes pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.
_Fenkarol 25 mg tabletes un Fenkarol 50 mg tabletes_
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar
noslīpinātām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Polinoze, akūta un hroniska nātrene, alerģisks rinīts, alerģisks
konjunktivīts, angioneirotiska
tūska, dermatoze, ekzēma, neirodermīts, ādas nieze, uztura vai
medikamentu izraisīta alerģija.
1
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2016
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Fenkarol 25_
_ _
_ _
_ mg tabletes un Fenkarol 50_
_ _
_ _
_ mg tabletes_
_ _
_ _
Pieaugušajiem deva ir 25-50 mg 2-4 reizes dienā. Maksimālā dienas
deva – 200 mg.
Pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 18 gadiem) deva ir 25 mg 2-3 reizes
dienā.
Ārstēšanas kursa ilgums ir 10-20 dienas. Ja nepieciešams, kursu
atkārto.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
_Fenkarol 10_
_ _
_ _
_ mg tabletes_
_ _
_ _
Bērniem līdz 3 gadu vecumam zāles var lietot tikai pēc
konsultēšanās ar ārstu.
_Bērniem vecumā no 2 līdz 3 gadiem_ deva ir 5 mg (½ tablete) 2-3
reizes dienā.
_Bērniem vecumā no 3 līdz 7 gadiem_ deva ir 10 mg (1 tablete) 2
reizes dienā.
_B