Eurican SHPPi2

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Canines Parainfluenzavirus Typ 2, Stamm CGF, lebend

Διαθέσιμο από:

MERIAL GmbH (8018301)

INN (Διεθνής Όνομα):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, Canine para-influenza virus type 2 strain CGF, live

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Σύνθεση:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus Typ 2, Stamm CGF, lebend (35248) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2000-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican

SHPPi2
Staupe-Adenovirusinfektion-Parvovirose-Parainfluenza Typ
2-Lebendimpfstoff, Lyophilisat
und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican

SHPPi2, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension,
für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
_LYOPHILISAT _
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
……………...................... mind. 10
4,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm CAV2-DK13) ...............
mind. 10
2,5
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
.......................... mind. 10
4.9
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF) .... mind.
10
4,7
GKID
50
*
(Wirtssysteme: Vero-Zellen, Hundenieren- und Katzennierenzelllinie)
_Lösungsmittel_:
Wasser für Injektionszwecke
..........................................................................
1 ml
* Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gesunder, mindestens 10 Tage vorher entwurmter
Hunde ab einem
Alter von 7 Wochen gegen Staupe und Adenovirose (H.c.c., CAV2) zur
Verhinderung von
Mortalität und klinischen Symptomen, gegen Parvovirose zur
Verhinderung von Mortalität
und klinischen Symptomen sowie zur Verringerung der Virusausscheidung
und gegen
Parainfluenza-Virus-Typ 2-Infektionen der Atemwege (Zwingerhusten) zur
Verringerung der
klinischen Symptome und der Virusausscheidung.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Gegen Parainfluenza-Virus Typ 2: 1 Jahr.
Gegen Parvovirose wurde eine Dauer der Im

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican
®
SHPPi2
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
_Lyophilisat _
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind.
…………….................. 10
4,0
bis 10
6,0
GKID
50
*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm CAV2-DK13) mind. ........... 10
2,5
bis 10
6,3
GKID
50
*
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind.
...................... 10
4.9
bis 10
7,1
GKID
50
*
(Wirtssystem: Katzennierenzelllinie)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF) mind. .10
4,7
bis 10
7,1
GKID
50
*
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
_Lösungsmittel_:
Wasser für Injektionszwecke 1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
*
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen: beigefarbenes Pellet und farblose, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung gesunder, mindestens 10 Tage vorher entwurmter
Hunde ab einem
Alter von 7 Wochen gegen Staupe und Adenovirose (H.c.c., CAV2) zur
Verhinderung von
Mortalität und klinischen Symptomen, gegen Parvovirose zur
Verhinderung von Mortalität
und klinischen Symptomen sowie zur Verringerung der Virusausscheidung
und gegen
Parainfluenza-Virus-Typ 2-Infektionen der Atemwege (Zwingerhusten) zur
Verringerung der
klinischen Symptome und der Virusausscheidung.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Gegen Parainfluenza-Virus Typ 2: 1 Jahr.
Gegen Parvovirose wurde eine Dauer der Immunität von 2 Jahren mittels
Testinfektion
nachgewiesen.
Gegen Staupe wurde eine Immuni