Eurican Lmulti injektioneste, suspensio

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, suspensio

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 50 x 1 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 50 x 1 ml

Θεραπευτική περιοχή:

Leptospiirarokote

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
Eurican Lmulti
injektioneste, suspensio
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eurican Lmulti
injektioneste, suspensio.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola
kanta 16070
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu_ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar
Icterohaemorrhagiae
kanta 16069
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar
Grippotyphosa
kanta Grippo Mal 1540
...............................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
*

80 %:n suoja hamstereilla
Opaalinhohtoinen ja homogeeninen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran aktiivinen immunisaatio
-
kuolleisuuden,
kliinisten oireiden, infektion, bakteerien erittymisen,
munuaiskantajuuden ja
munuaisvaurioiden ehkäisemiseksi, kun aiheuttajana on _Leptospira
interrogans _seroryhmä
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
-
kuolleisuuden* ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä
vähentämään infektiota, bakteerien
erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana
on _ Leptospira interrogans _
seroryhmä Canicola serovar Canicola.
-
kuolleisuuden* ehkäisemiseksi sekä vähentämään kliinisiä
oireita, infektiota, bakteerien
erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana
on _ Leptospira kirschneri_
seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyp

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Eurican Lmulti injektioneste, suspensio.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola
kanta 16070
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu_ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar
Icterohaemorrhagiae
kanta 16069
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar
Grippotyphosa
kanta Grippo Mal 1540
...............................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
*

80 %:n suoja hamstereilla
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Opaalinhohtoinen ja homogeeninen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran aktiivinen immunisaatio
-
kuolleisuuden,
kliinisten oireiden, infektion, bakteerien erittymisen,
munuaiskantajuuden ja
munuaisvaurioiden ehkäisemiseksi, kun aiheuttajana on _Leptospira
interrogans _seroryhmä
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
-
kuolleisuuden* ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä
vähentämään infektiota, bakteerien
erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana
on _ Leptospira interrogans _
seroryhmä Canicola serovar Canicola.
-
kuolleisuuden* ehkäisemiseksi sekä vähentämään kliinisiä
oireita, infektiota, bakteerien
erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana
on _ Leptospira kirschneri_
seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _ _
-
kuolleisuuden,
kliinisten oireiden, munuaisinfektion, bakteerien erittymisen,
munuaiskantajuuden ja munuaisvaurioiden
ehkäisemiseksi, kun aiheuttajana on _Leptospira _
_interrogans_ seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni*