ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Διαθέσιμο από:

NOVO NORDISK

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03.

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 distributeur journalier de 28 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

ESTROGENES NATURELS ET SEMISYNTHETIQUES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes naturels et semisynthétiques non associés ; code ATC : G03CA03ESTROFEM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de l'estradiol, hormone féminine.ESTROFEM est destiné aux femmes ménopausées.ESTROFEM 1 mg est utilisé pour :Le soulagement des symptômes survenant après la ménopauseDurant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). ESTROFEM soulage ces symptômes après la ménopause. ESTROFEM ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Περίληψη προϊόντος:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg - ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé
estradiol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESTROFEM 1 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes naturels et
semisynthétiques non associés ; code ATC :
G03CA03
ESTROFEM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de
l'estradiol, hormone féminine.
ESTROFEM est destiné aux femmes ménopausées.
ESTROFEM 1 mg est utilisé pour :
Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause
Durant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps
de la femme diminue. Cette
diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations
de chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). ESTROFEM soulage
ces symptômes après la ménopause.
ESTROFEM ne vous sera

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
estradiol (sous forme d'estradiol hémihydraté)
……………………….........................................1
mg pour
un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 37,3
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rouge, rond, biconvexe, gravé NOVO 282.
Diamètre de 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est fonction de chaque cas individuel.
La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour pendant les 25
premiers jours du mois avec des pauses
thérapeutiques de 5 à 6 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou
d'un relais d'un THS combiné
continu, le traitement peut être débuté n'importe quel jour.
Chez les femmes précédemment traitées par un THS séquentiel, le
cycle de traitement en cours doit être
terminé avant de commencer un traitement par ESTROFEM.
Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être
ajouté au moins 12 à 14 jours par mois par
cycle de 28 jours pour s'opposer au développement d'une hyperplasie
endométriale induite par l'estrogène.
Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé
d'associer un progestatif sauf en cas
d'antécédent d'endométriose.
Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, celui-ci doit être
pris dès que