Estring 7,5 mikrog./24 timer vaginalindlæg

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

Pfizer ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRADIOL

Δοσολογία:

7,5 mikrog./24 timer

Φαρμακοτεχνική μορφή:

vaginalindlæg

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESTRING

7,5 MIKROGRAM/24 TIMER, VAGINALINDLÆG
ESTRADIOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Estring
3.
Sådan skal du bruge Estring
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Estring er et lægemiddel til hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
I overgangsalderen nedsættes kroppens egen dannelse af de kvindelige
kønshormoner (østrogener)
gradvist. Slimhinderne bliver mere sarte og tynde, og du kan få
tørhed i skeden (vagina), smerter ved
samleje, skedekatar, kløe, udflåd, hyppige vandladninger samt
tendens til blærebetændelse og ufrivillig
vandladning. Lokal østrogenbehandling kan forebygge eller mindske
disse gener.
_ _
Estring er en blød og smidig ring, der indeholder det naturlige
kvindelige kønshormon estradiol.
Estring
afgiver
en lille, konstant mængde estradiol over 3 måneder, hvorefter den
skiftes. På grund af
den lille mængde hormon virker Estring
næsten udelukkende i skeden, og påvirker derfor ikke resten af
kroppen.
Estring
virker ved at normalisere slimhinden i skeden, og dermed bliver den
mere modstandsdygtig og
fugtig.
Ved gener fra skeden pga. østrogenmangel i forbindelse med
overgangsalderen kan du bruge Estring
til:
•
at lindre og fjerne symptomer i skeden, f.eks. tørhed og irritation
•
at afhj�

Αρχείο Π.Χ.Π.

19. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTRING, VAGINALINDLÆG
0.
D.SP.NR
08872
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estring
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estradiol 2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalindlæg
Vaginalindlægget er en uigennemsigtig ring, der er fremstillet af
silikoneforbindelser med
en kerne indeholdende estradiol. Produktet har følgende dimensioner:
Ydre diameter 55
mm, tykkelse 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forandringer i vulva og vagina forårsaget af østrogenmangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne herunder ældre (≥ 65 år)
Vaginalindlægget anbringes dybt i vagina og bæres kontinuerligt i 3
måneder. Herefter
udskiftes det med et nyt. Ved påbegyndelse og fortsættelse af
behandling af
postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis anvendes,
så længe der er
symptomer på vaginal østrogenmangel (se også pkt. 4.4).
_dk_hum_15084_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Det anbefales ikke at tilføje gestagen til østrogenprodukter
beregnet til vaginal anvendelse,
hvor den systemiske eksponering for østrogenet forbliver INDEN FOR
det normale
postmenopausale niveau, som det er tilfældet for Estring (se også
pkt. 4.4).
Regelmæssig kontrol anbefales under behandling. Hvor ofte og hvordan
afhænger af den
enkelte kvinde (se pkt. 4.4).
Hos kvinder med diagnosticeret
amenorré eller hos kvinder med lange intervaller mellem
menstruationerne kan behandling initieres når som helst. Patienter,
som skifter fra en cyklisk
eller kontinuerlig sekventiel behandling, skal afslutte den nuværende
behandlingscyklus,
inden patienten skifter til estradiol vaginalindlægget. Patienter,
som skifter fra et
kombinationspræparat, kan starte behandling med Estring når som
helst.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning hos børn er ikke fastslået.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt, tidligere brystcancer eller mistanke om brystcancer

Kendte eller mistænkte østrogenafhængige, maligne tumorer (f.eks.
endometriecancer)

Udiagn