Esomeprazole "Mylan" 40 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

esomeprazolnatrium

Διαθέσιμο από:

Mylan Ireland Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

esomeprazolnatrium

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Αρχείο Π.Χ.Π.

3. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOLE ”MYLAN”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27881
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazole ”Mylan”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 42,5 mg esomeprazol-natrium, svarende til
40 mg esomeprazol.
Hvert hætteglas indeholder < 1 mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til råhvid, porøs kage eller pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne

gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som f.eks.:
-
gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øsofagitis
og/eller svære
reflukssymptomer.
-
heling af mavesår associeret med NSAID-behandling
-
forebyggelse af mavesår og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling hos
risikopatienter.

forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for
akut blødende
mavesår eller ulcus duodeni.
Børn og unge i alderen 1-18 år

gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som f.eks.:
_49002_spc.docx_
_Side 1 af 17_
-
gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øsofagitis
og/eller svære
reflukssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE
DOSERING
Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig
Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt, kan behandles
parenteralt med 20-40 mg
en gang daglig.
Patienter med _refluksøsofagitis_ bør behandles med 40 mg en gang
daglig.
Patienter, der behandles for symptomatisk _reflukssygdom_, bør
behandles med 20 mg en
gang daglig.
Til _heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling_ er
den sædvanlige dosis
20 mg en gang daglig.
Til _forebyggelse af gastriske og duodenale ulcera associeret med
NSAID-behandling_ bør
risiko-patienter behandles med 20 mg en gang daglig.
Normalt anvendes intravenøs behandling kortvarigt og bør erstattes
af oral be