Esomeprazol "Actavis" 40 mg enterotabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterotabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 20 MG, ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 40 MG, ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Actavis
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol Actavis indeholder et lægemiddel, der kaldes esomeprazol.
Det tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes syrepumpehæmmer. De virker ved at
nedsætte den
syremængde, der dannes i maven.
Esomeprazol Actavis bruges til at behandle følgende lidelser:
VOKSNE
-
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Det er, når mavesyre fra maven
går op i
spiserøret og medfører smerte, betændelse og halsbrand.
-
Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen, der er inficeret med
en bakterie, som
kaldes
_Helicobacter pylori_
. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere
antibiotika til behandling af infektionen og tillade såret at hele.
-
Mavesår, der skyldes smertestillende lægemidler kaldet NSAID’ere
(ikke-steroide
betændelseshæmmende lægemidler). Esomeprazol Actavis kan også
bruges til at
forhindre, at der opstår mavesår, hvis du tager NSAID’ere.
-
For meget mavesyre, der skyldes en svulst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons
syn

Αρχείο Π.Χ.Π.

26. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "ACTAVIS", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol "Actavis" 20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (svarende til 21,75 mg
esomeprazol-
magnesiumdihydrat).
Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver tablet indeholder højst 5,65
mg saccharose.
Esomeprazol "Actavis" 40 mg
Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (svarende til 43,5 mg
esomeprazol-
magnesiumdihydrat).
Hjælpestoffer med kendt virkning: Hver tablet indeholder højst 11,3
mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
20 mg: En lyserød, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket
enterotablet, 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: En pink, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket
enterotablet, 8,2 x 17 mm.
_49680_spc.docx_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ESOMEPRAZOL "ACTAVIS" ENTEROTABLETTER 20 MG ER HOS VOKSNE INDICERET
TIL
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD):
-
behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
I kombination med passende antibiotikabehandling til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og:
-
heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og
-
recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret ulcus
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling:
-
heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter
Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
ESOMEPRAZOL "ACTAVIS" ENTEROTABLETTER 20 MG ER HOS UNGE FRA 12 ÅR
INDICERET TIL
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD):
-
behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdo