Eprex 40.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

EPOETIN ALFA

Διαθέσιμο από:

Janssen-Cilag A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

EPOETIN ALFA

Δοσολογία:

40.000 IE/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2006-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPREX 2.000 IE/ML, 4.000 IE/ML, 10.000 IE/ML OG 40.000 IE/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
I FYLDTE SPRØJTER
(epoetin alfa)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Eprex
3.
Sådan skal du bruge Eprex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Eprex indeholder det aktive stof epoetin alfa – et protein, som
stimulerer knoglemarven til at
producere flere røde blodlegemer, der indeholder hæmoglobin (det
stof der transporterer ilt).
Epoetin alfa er en kopi af det naturligt forekommende protein
erytropoietin (e-ry-tro-po-e-tin)
og virker på samme måde.
•
EPREX BRUGES TIL AT BEHANDLE SYMPTOMATISK ANÆMI (BLODMANGEL)
FORÅRSAGET AF
NYRESYGDOM:
•
hos børn i hæmodialyse
•
hos voksne i hæmodialyse eller peritonealdialyse
•
hos svært anæmiske voksne, der ikke er i dialyse endnu
Hvis du har en nyresygdom, mangler du muligvis røde blodlegemer, hvis
dine nyrer ikke
producerer nok erytropoietin (nødvendigt for produktion af røde
blodlegemer). Eprex
ordineres for at stimulere din knoglemarv til at producere flere røde
blodlegemer.
•
EPREX BRUGES TIL AT BEHANDLE ANÆMI HOS VOKSNE, DER FÅR KEMOTERAPI
PÅ GRUND AF
SOLIDE TUMORER
, svulst af en lymfekirtel (et ondartet lymfom

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPREX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
8119
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eprex 2.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Eprex 4.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Eprex 10.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Eprex 40.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Eprex 2.000
IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Epoetin alfa 2.000 IE/ml (16,8 mikrogram pr. ml), produceret i
ovarieceller fra kinesiske
hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 1.000 IE (8,4 mikrogram)
epoetin alfa.
Eprex 4.000
IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Epoetin alfa 4.000 IE/ml (33,6 mikrogram pr. ml), produceret i
ovarieceller fra kinesiske
hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE (16,8
mikrogram) epoetin alfa.
Eprex 10.000
IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Epoetin alfa 10.000 IE/ml (84,0 mikrogram pr. ml), produceret i
ovarieceller fra kinesiske
hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
En 0,3 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 3.000 IE (25,2
mikrogram) epoetin alfa.
En 0,4 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE (33,6
mikrogram) epoetin alfa.
En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 5.000 IE (42,0
mikrogram) epoetin alfa.
En 0,6 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE (50,4
mikrogram) epoetin alfa.
En 0,8 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE (67,2
mikrogram) epoetin alfa.
En 1,0 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE (84,0
mikrogram) epoetin alfa.
_38632_spc.doc_
_Side 1 af 29_
Eprex 40.000
IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Epoetin alfa 40.000 IE/ml (336,0 mikrogram pr. ml), produceret i
ovarieceller fra kinesiske
hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
En 0