Epoetin Alfa Hexal

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

epoetīns alfa

Διαθέσιμο από:

Hexal AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

epoetin alfa

Θεραπευτική ομάδα:

Antianēmiski līdzekļi

Θεραπευτική περιοχή:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2007-08-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

73
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
74
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 SV/0,3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 SV/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 SV/0,6 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 SV/0,7 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 SV/0,8 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 SV/0,9 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 SV/0,75 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
PILNŠĻIRCĒ
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Epoetin alfa
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Epoetin alfa HEXAL un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Epoetin alfa HEXAL lietošanas
3.
Kā lietot Epoetin alfa HEXAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Epoetin alfa HEXAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EPOETIN ALFA HEXAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Epoetin alfa HEXAL satu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Epoetin alfa HEXAL 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Epoetin alfa HEXAL 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Epoetin alfa HEXAL 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml
0,5 ml pilnšļirce satur 1 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 8,4 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Epoetin alfa HEXAL 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml.
1 ml pilnšļirce satur 2 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 16,8 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Epoetin alfa HEXAL 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
0,3 ml pilnšļirce satur 3 000 starptautiskās vienības (SV), kas
atbilst 25,2 mikrogramiem alfa
epoetīna.*
Epoetin alfa HEXAL 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām
pilnšļircē
Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna
*
(
_epoetin alfa_
), kas atbi