ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)

Διαθέσιμο από:

LINDE France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX63

INN (Διεθνής Όνομα):

protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)

Δοσολογία:

50 % (mole/mole)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gaz

Σύνθεση:

> protoxyde d'azote 50 % (mole/mole > oxygène 50 % (mole/mole)

Μονάδες σε πακέτο:

1 bouteille aluminium de 2 l munie d'un robinet en laiton avec manodétenteur et prise normalisée

Τρόπος διάθεσης:

liste I; réservé à l'usage professionnel

Θεραπευτική περιοχή:

AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01 AX 63ENTONOX 170 bar est un mélange de deux gaz médicaux (50 % protoxyde d’azote et 50 % oxygène). Il appartient à la classe des anesthésiques généraux. A cette concentration, ENTONOX 170 bar n’a aucun effet anesthésique.Indications thérapeutiquesIl agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet d’être plus détendu pendant certains actes de soins : Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogramme (prélèvement de moelle osseuse), petite chirurgie superficielle, pansements pour soigner une brûlure, réduction de fractures simples ou certaines luxations périphériques (actes qui permettent de remettre les os ou les articulations en place), prise de sang, aide médicale d’urgence lors de traumatismes, brûlures, transport. Soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou handicapés. Analgésie en obstétrique en milieu hospitalier exclusivement, dans l’attente d’une analgésie péridurale, ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Protoxyde d’Azote/Oxygène-50%/50%
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENTONOX 170 BAR, gaz pour inhalation en bouteille et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ENTONOX 170 BAR, gaz pour inhalation
en bouteille ?
3. Comment utiliser ENTONOX 170 BAR, gaz pour inhalation en bouteille
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENTONOX 170 BAR, gaz pour inhalation en bouteille
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation en bouteille
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01 AX 63
ENTONOX 170 bar est un mélange de deux gaz médicaux (50 % protoxyde
d’azote et 50 % oxygène). Il
appartient à la classe des anesthésiques généraux. A cette
concentration, ENTONOX 170 bar n’a aucun
effet anesthésique.
Indications thérapeutiques
Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet
d’être plus détendu pendant certains actes
de soins :
·
Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus
d’un mois, pour des actes douloureux ou en
cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde
d'azote........................................................................................................
50 % (mole/mole)
Oxygène.......................................................................................................................
50 % (mole/mole)
(Sous une pression de 170 bar à 15°C.)
Une bouteille de 2 litres remplie à 170 bar contient l’équivalent
de 0,59 m
3
de gaz sous une pression de 1
bar à 15°C.
Une bouteille de 5 litres remplie à 170 bar contient l’équivalent
de 1,47 m
3
de gaz sous une pression de 1
bar à 15°C.
Une bouteille de 15 litres remplie à 170 bar contient l’équivalent
de 4,4 m
3
de gaz sous une pression de 1
bar à 15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation
Gaz incolore, inodore
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de douleur
légère à modérée chez l’adulte et
l’enfant de plus d’un mois (ex : ponction lombaire, myélogramme,
petite chirurgie superficielle,
pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de
certaines luxations périphériques,
ponction veineuse, aide médicale d’urgence – traumatisme,
brûlure, transport).
Analgésie en obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans
l’attente d’une analgésie
péridurale ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser.
·
Sédation en soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les
adolescents, les patients anxieux ou
handicapés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le débit du mélange est déterminé uniquement par la ventilation
spontanée du patient au travers d’un
masque facial, nasal ou oronasal ou de l’embout d’une valve à la
demande.
Le débit de gaz est ada