Enroxil Flavour

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Enrofloxacin

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacin

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletes

Τρόπος διάθεσης:

Recepšu veterinārās zāles

Κατασκευάζεται από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Θεραπευτική ομάδα:

kaķi; suņi

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/08/1618
ENROXIL FLAVOUR 50 mg tabletes suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ENROXIL FLAVOUR 50 mg tabletes suņiem
_Enrofloxacin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur 50 mg enrofloksacīna.
Apaļas, mazliet abpusēji izliektas krēmkrāsas līdz gaiši brūnas
tabletes ar iespējamiem baltiem vai
tumšākiem plankumiem, vienā pusē ar dalījuma līniju un slīpām
malām.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Šīs zāles ir paredzētas suņiem gremošanas, elpošanas un
uroģenitālā trakta baktēriju izraisītu infekciju,
ādas, sekundāru brūču infekciju un ārējās auss iekaisuma
ārstēšanai, kad klīniskā pieredze norāda uz
enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 1 gada vecumam vai ļoti lielu šķirņu
suņiem, kuriem augšanas periods ir ilgāks,
līdz 18 mēnešu vecumam, jo ātras augšanas periodā var tikt
ietekmēti locītavu skrimšļi.
Nelietot, ja ir konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem ar krampjiem, jo enrofloksacīns var izraisīt
centrālās nervu sistēmas stimulāciju.
Nelietot profilaksei.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Straujas augšanas periodā enrofloksacīns var ietekmēt locītavu
skrimšļa attīstību.
Ļoti
retos
gadījumos
(mazāk
nekā
1
dzīvniekam
no
10000
dzīvniekiem,
ieskaitot
atsevišķus
gadījumus) novērota vemšana un anoreksija.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Suņi.
2
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Nepārsniedziet iet

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/08/1718
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ENROXIL FLAVOUR 50 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Enrofloksacīns 50 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, mazliet abpusēji izliektas krēmkrāsas līdz gaiši brūnas
tabletes ar iespējamiem baltiem vai
tumšākiem plankumiem, vienā pusē ar dalījuma līniju un slīpām
malām. Tabletes var tikt sadalītas
divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Šīs zāles ir paredzētas suņiem gremošanas, elpošanas un
uroģenitālā trakta baktēriju izraisītu infekciju,
ādas, sekundāru brūču infekciju un ārējās auss iekaisuma
ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, iespējami
balstīta uz ierosinātāja jutības testiem, norāda uz
enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 1 gada vecumam vai ļoti lielu šķirņu
suņiem, kuriem augšanas periods ir ilgāks,
līdz 18 mēnešu vecumam, jo ātras augšanas periodā var tikt
ietekmēti locītavu skrimšļi.
Nelietot, ja ir konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem ar krampjiem, jo enrofloksacīns var izraisīt
centrālās nervu sistēmas stimulāciju.
Nelietot profilaksei.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Skatīt apakšpunktu 4.3.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu
ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji reaģē uz
ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobajām zālēm.
2
Ja vien iespējams, zāles jālieto, tikai balstoties uz baktēriju
jutīguma testu rezultātiem.
Zāļu lietošana neatbilstoši norādījumiem, kas sniegti zāļu
aprakstā, var palielināt pret fluorhinoloniem
rezistento
baktēriju
prevalenci
un
i