Enoxaparin Ledraxen 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

enoxaparinnatrium

Διαθέσιμο από:

VENIPHARM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

enoxaparin sodium

Δοσολογία:

2 000 IE (20 mg)/0,2 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Σύνθεση:

enoxaparinnatrium 20 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Förfylld spruta, 50 st (med säkerhetssystem); Förfylld spruta, 20 st (med säkerhetssystem); Förfylld spruta, 10 st (med säkerhetssystem); Förfylld spruta, 6 st (med säkerhetssystem); Förfylld spruta, 2 st (med säkerhetssystem); Förfylld spruta, 1 st (med säkerhetssystem); Förfylld spruta, 1 st (utan säkerhetssystem); Förfylld spruta, 2 st (utan säkerhetssystem); Förfylld spruta, 6 st (utan säkerhetssystem); Förfylld spruta, 10 st (utan säkerhetssystem); Förfylld spruta, 20 st (utan säkerhetssystem); Förfylld spruta, 50 st (utan säkerhetssystem)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENOXAPARIN LEDRAXEN 2000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD SPRUTA
ENOXAPARIN LEDRAXEN 4000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD SPRUTA
ENOXAPARIN LEDRAXEN 6000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD SPRUTA
ENOXAPARIN LEDRAXEN 8000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD SPRUTA
ENOXAPARIN LEDRAXEN 10000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD SPRUTA
enoxaparinnatrium
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av
avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enoxaparin Ledraxen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Enoxaparin Ledraxen
3.
Hur du använder Enoxaparin Ledraxen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enoxaparin Ledraxen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENOXAPARIN LEDRAXEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enoxaparin Ledraxen innehåller den aktiva substansen som heter
enoxaparinnatrium som är en lågmolekylär
heparin.
Enoxaparin Ledraxen fungerar på två sätt.
1)
Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta g�

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
-
Enoxaparin Ledraxen 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning
i förfylld spruta
-
Enoxaparin Ledraxen 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning
i förfylld spruta
-
Enoxaparin Ledraxen 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning
i förfylld spruta
-
Enoxaparin Ledraxen 8000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning
i förfylld spruta
-
Enoxaparin Ledraxen 10000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning
i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Förfyllda sprutor:
_2000 IE (20 mg) / 0,2 ml_
En förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 2000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 20 mg)
enoxaparinnatrium i 0,2 ml vatten för injektionsvätskor.
_4000 IE (40 mg) / 0,4 ml_
En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 4000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 40 mg)
enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten för injektionsvätskor.
_6000 IE (60 mg) / 0,6 ml_
En förfylld spruta (0,6 ml) innehåller 6000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 60 mg)
enoxaparinnatriumi 0,6 ml vatten för injektionsvätskor.
_8000 IE (80 mg) / 0,8 ml_
En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 8000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 80 mg)
enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.
_10000 IE (100 mg) /1,0 ml_
En förfylld spruta (1 ml) innehåller 10 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 100 mg)
enoxaparinnatrium i 1 ml vatten för injektionsvätskor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt av alkalisk
depolymerisering av
heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.