Empressin 40 I.E./2 ml Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Argipressin

Διαθέσιμο από:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

INN (Διεθνής Όνομα):

Argipressin

Δοσολογία:

0.133mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Οδός χορήγησης:

Injektionslösung

Μονάδες σε πακέτο:

Eine Packung enthält 10 Glasampullen

Κατασκευάζεται από:

Amomed Pharma GmbH

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Empressin ist ein dem natürlichen Hormon Vasopressin nachgebildeter, künstlich hergestellter Wirkstoff, der den Wasserhaushalt des Körpers regelt und zu einer Verminderung der Harnausscheidung führt.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

EMPRESSIN 40 I.E./2 ML INJEKTIONSLÖSUNG 
Argipressin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Empressin und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Empressin beachten? 
3. 
Wie ist Empressin anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Empressin aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST EMPRESSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Empressin ist ein dem natürlichen
Hormon Vasopressin nachgebildeter, künstlich 
hergestellter Wirkstoff, der den
Wasserhaushalt des Körpers regelt und zu einer 
Verminderung der Harnausscheidung führt. Empressin
wird bei Herzkreislaufstillstand zur 
Wiederbelebung bei Erwachsenen
angewendet sowie bei Schockzuständen nach erfolgloser 
Anwendung anderer adäquater Methoden, wenn der Blutdruck Werte
von 65-75 mmHg nicht 
erreicht. 

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMPRESSIN BEACHTEN? 

EMPRESSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 
- 
wenn Sie überempfindlich gegen Argipressin oder einen
der sonstigen Bestandteile 
von Empressin sind. 

BESONDERE
VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON EMPRESSIN IST�

Αρχείο Π.Χ.Π.

DE_VAS_ Empressin-Konzentrat_SPC
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Empressin 40 I.E./2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält Argipressinacetat
entsprechend 40 I.E. Argipressin (entspricht 133 Mikrogramm).
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
Argipressinacetat entsprechend 20
I.E. Argipressin (entspricht 66,5 Mikrogramm).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält weniger als 23 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die Lösung ist klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln und
hat einen pH-Wert zwischen 2,5
und 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Empressin ist zur Behandlung der Katecholamin-refraktären Hypotonie
im Rahmen septischer
Schockzustände bei Patienten über 18 Jahre indiziert. Eine
Katecholamin-refraktäre Hypotonie
besteht bei einem Patienten dann, wenn trotz adäquater
Volumentherapie und Einsatz von
Katecholaminen der mittlere arterielle Blutdruck nicht auf Werte im
Zielbereich stabilisiert
werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Die Therapie mit Argipressin bei Patienten mit
Katecholamin-refraktärer Hypotonie wird
vorzugsweise innerhalb der ersten sechs Stunden nach Einsetzen des
septischen Schocks
begonnen oder innerhalb von 3 Stunden bei Patienten, die mit hohen
Dosen von Katecholaminen
behandelt werden (siehe Abschnitt 5.1). Argipressin sollte als
kontinuierliche intravenöse Infusion
von 0,01 I.E. pro Minute über einen Perfusor/eine Motorspritze
verabreicht werden. Abhängig
vom klinischen Ansprechen kann die Dosis alle 15 - 20 Minuten auf bis
zu 0,03 I.E. pro Minute
gesteigert werden. Für Intensivpatienten ist der übliche Zielwert
für den Blutdruck 65 - 75 mmHg.
Argipressin soll nur als Zus