Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
Alternova A/S
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
20 mg
filmovertrukne tabletter
2015-09-16
19. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETRIPTAN "ALTERNOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29399 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptan "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid- monohydrat) 40 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid- monohydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _20 mg:_ En filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,12 mg Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110). _40 mg:_ En filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,24 mg Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 6,5 mm. 40 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med "40" på den ene side med en diameter på 8,2 mm. _54561_spc.docx_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eletriptan "Alternova" er indiceret til voksne til akut behandling af hovedpinefasen af migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Eletriptan "Alternova" tabletter bør tages så tidligt som muligt efter indsættelse af migrænehovedpinen, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Der er ingen dokumentation for, at Eletriptan "Alternova" forebygger migrænehovedpine, hvis det tages i aurafasen, og Eletriptan "Alternova" bør derfor kun tages i hovedpinefasen af migræne. Eletriptan "Alternova" tabletter bør ikke anvendes profylaktisk. _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede daglige startdosis er 40 mg. Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis migrænehovedpinen vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har en yderligere dosis af Eletriptan "Alternova" i samme styrke vist sig at være effektiv til behandling af tilbagevendende hovedpine. Hvis det er nødvendigt me Διαβάστε το πλήρες έγγραφο