Ebixa
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-01-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-01-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
05-01-2012
Δραστική ουσία:
мемантин хидрохлорид
Διαθέσιμο από:
H. Lundbeck A/S
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06DX01
INN (Διεθνής Όνομα):
memantine
Θεραπευτική ομάδα:
Други лекарства против деменция
Θεραπευτική περιοχή:
Болест на Алцхаймер
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 26
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2002-05-15
Φύλλο οδηγιών χρήσης
62
Б
.
ЛИСТОВКА
63
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EBIXA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ebixa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Еbixa
3.
Как да приемате Еbixa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Еbixa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕBIXA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Еbixa съдържа активното вещество
мемантин хидрохлорид. То принадлежи
към група
лека
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ebixa 10 mg филмирани таблетки.
Ebixa 20 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
мемантин хидрохлорид (
_memantine hydrochloride_
),
еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
мемантин фидрохлорид (
_memantine hydrochloride_
),
Еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Филмирани таблетки.
Ebixa 10 mg филмирани таблетки.
Бледожълти до жълти филмирани
таблетки с овална форма и делителна
черта, отпечатано
числото „1 0” от едната страна и „М М”
от другата.Таблетката може да бъде
разделена на две
равни дози.
Ebixa 20 mg филмирани таблетки.
Бледочервени до сиво-червени,
овално-продълговати филмирани
таблетки, на едната им страна е
отпечатано числото „20”, а от другата
страна - буквите „МЕМ”
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на възрастни пациенти с
умерена до тежка степен на болестта на
Алцхаймер.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде започнато и
наблюдавано от лекар, с опит в
диагностицирането и
лече
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
