Duphamox

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin-Trihydrat

Διαθέσιμο από:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zur Injektion

Σύνθεση:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 172,7 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Schaf; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
Duphamox 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine
Amoxicillin
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Newry BT35 6JP
Country Down
VEREINIGTES KÖNIGREICH
oder
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
H18 W620 Monoghan, Co. Monaghan
IRLAND
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duphamox 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine
Amoxicillin
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
150,0 mg
(entspr. Amoxicillin-Trihydrat
172,2 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
0,08 mg Butylhydroxyanisol
0,08 mg Butylhydroxytoluol
Injektionssuspension.
Weißliche Suspension.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen der Lunge
und der Atemwege, des Urogenitalbereiches, des
Gastrointestinaltraktes, Infektionen
des
Gehörganges,
Allgemeininfektionen
und
septikämische
Erkrankungen,
bakterielle
Sekundärinfektionen
infolge
von
Viruserkrankungen,
Haut-
und
Wundinfektionen, Abszesse, Phlegmone, Entzündungen der Klaue
(Panaritium),
Gelenk-
und
Nabelinfektionen
bei
Kälbern
und
Schweinen,
akute
Mastitis
bei
Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens, das MMA-Syndrom der Sauen
sowie
Rotlauf (Erysipelas suis).
Die Anwendung von Duphamox
sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms
erfolgen.
GEGENANZEIGEN
Das Präparat ist nicht zur intravenösen oder intrathekalen Injektion
geeignet.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Penicilline
und
Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern
und
anderen
Kleinnagern.
Nicht bei

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DUPHAMOX 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine
Amoxicillin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
150,0 mg
(entsprechend Amoxicillin-Trihydrat
172,2 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,08 mg
Butylhydroxytoluol
0,08 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weißliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Schafe, Schweine.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen der
Lunge
und
der
Atemwege,
des
Urogenitalbereiches,
des
Gastrointestinaltraktes, Infektionen des Gehörganges,
Allgemeininfektionen
und septikämische Erkrankungen, bakterielle Sekundärinfektionen
infolge von
Viruserkrankungen, Haut- und Wundinfektionen, Abszesse, Phlegmone,
Entzündungen der Klaue (Panaritium), Gelenk- und Nabelinfektionen bei
Kälbern und Schweinen, akute Mastitis bei Rindern mit Störung des
Allgemeinbefindens, das MMA-Syndrom der Sauen sowie Rotlauf
(Erysipelas
suis).
Die Anwendung
von
Duphamox
sollte
unter
Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Präparat ist nicht zur intravenösen oder intrathekalen Injektion
geeignet.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline
und
Cephalosporine.
1
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern.
Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHME