Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Timolol maleate, Dorzolamide

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES THEA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED51

INN (Διεθνής Όνομα):

Timolol maleate, Dorzolamide

Δοσολογία:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

silmätipat, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 407274), 3 x 5 ml (VNR-numero: 568910) Ei kaupan: 10 ml, 2 x 10 ml

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 5 ml Resepti: 3 x 5 ml Ei kaupan: 10 ml, 2 x 10 ml

Θεραπευτική περιοχή:

timololi

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Dorzolamidi hydrochloridum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duokopt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duokoptia
3.
Miten Duokoptia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duokoptin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUOKOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duokopt on silmätippaliuos, joka ei sisällä säilytysaineita.
Duokopt sisältää kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja timololia.
•
Dortsolamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
hiilihappoanhydraasin estäjiksi.
•
Timololi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
beetasalpaajiksi.
Nämä aineet alentavat silmänpainetta eri tavoin.
Duokoptia käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen
glaukooman hoidossa, kun
beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä.
Dortsolamidia ja timololia, joita Duokopt sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUOKOPTIA
ÄLÄ KÄYTÄ D

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 22,25 mg dortsolamidihydrokloridia, joka
vastaa 20 mg dortsolamidia, ja 6,83 mg
timololimaleaattia, joka vastaa 5 mg timololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jonka pH-arvo on 5,3–5, 9
ja osmolaalisuus 240–300 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Duokopt on tarkoitettu kohonneen silmänpaineen alentamiseen
potilaille, joilla on avokulmaglaukooma
tai pseudoeksfoliatiivinen glaukooma, kun paikallinen
beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on yksi tippa Duokoptia hoidettavaan silmään
(sidekalvopussiin) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Tämä lääkevalmiste on steriili liuos, joka ei sisällä
säilytysaineita.
_Pediatriset potilaat _
Dortsolamidin ja timololin yhdistelmävalmisteen tehoa
0–18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Turvallisuutta 0–2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu. (Turvallisuutta koskevia
tietoja käytöstä vähintään kaksivuotiaiden mutta alle
kuusivuotiaiden lasten hoidossa, ks. kohta 5.1).
Antotapa
Jos hoidossa käytetään lisäksi muuta silmään annettavaa
lääkettä, Duokoptin ja tämän toisen lääkkeen
annostusvälin on oltava vähintään 10 minuuttia.
Potilasta pitää neuvoa välttämään koskettamasta
silmätippapullon kärjellä silmää ja sen ympäristöä.
Potilaalle on lisäksi kerrottava, että epäasianmukaisesti
käsiteltyihin silmätippapulloihin voi joutua
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoitujen
silmätippojen käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Potilaalle on myös annettava seuraavat ohjeet:
3
Ennen kuin avaat pullon ensimmäisen kerran, varmista, että pullon
avaamattomuuden osoittava korkki
on ehjä. Avaa sitten pullo kiertämällä avaamattomuuden osoittava
korkk