Duloxetine Zentiva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-08-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-08-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
27-08-2015
Δραστική ουσία:
дулоксетин
Διαθέσιμο από:
Zentiva, k.s.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06AX21
INN (Διεθνής Όνομα):
duloxetine
Θεραπευτική ομάδα:
Други антидепресанти
Θεραπευτική περιοχή:
Neuralgia; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders; Diabetes Mellitus
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на депресивно разстройство, диабетна невропатична болка, тревожно разстройство. Дулоксетин Зентива се посочва в възрастни.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 11
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2015-08-20
Φύλλο οδηγιών χρήσης
35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДУЛОКСЕТИН ZENTIVA 30 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
ДУЛОКСЕТИН ZENTIVA 60 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
дулоксетин (duloxetine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Дулоксетин Zentiva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Дулоксетин Zentiva
3.
Как да приемате Дулоксетин Zentiva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Дулоксетин Zentiva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУЛОКСЕТ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Всяка капсула съдържа дулоксетин
хидрохлорид, еквивалентен на 30 mg
дулоксетин
(duloxetine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Bсяка капсула съдържа 42,26 – 46,57 mg
захароза.
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Всяка капсула съдържа дулоксетин
хидрохлорид, еквивалентен на 60 mg
дулоксетин
(duloxetine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Bсяка капсула съдържа 84,51 – 93,14 mg
захароза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчива капсула, твърда.
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Твърди, непрозрачни желатинови
капсули с дължина приблизително 15,9 mm с
бяло
непрозрачно тяло и светлосиньо
непрозрачно капаче, които съдържат
почти бели до
светлокафяво-жълти сферични пелети.
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Твърди, непрозрачни желатинови
капсу
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
