Duloxetin STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Duloxetin

Διαθέσιμο από:

STADApharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

Duloxetine

Δοσολογία:

20mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

magensaftresistente Hartkapsel

Οδός χορήγησης:

Zum Einnehmen

Μονάδες σε πακέτο:

Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln

Τρόπος διάθεσης:

Verschreibungspflichtig

Κατασκευάζεται από:

STADA Arzneimittel AG

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duloxetin STADA ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence – SUI).

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

DULOXETIN STADA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
Duloxetin  

Zur Anwendung bei Erwachsenen 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Duloxetin STADA und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme
von Duloxetin STADA beachten?  
3. 
Wie ist Duloxetin STADA einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Duloxetin STADA aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXETIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxetin STADA enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die
Spiegel von 
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxetin STADA ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
Frauen mit einer 
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. 

Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen 
unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder 
Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen
Betätigungen hat. 

Es wird angenommen, dass Duloxe

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxetin STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxetin STADA 20 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 44 mg Sucrose. 

_Duloxetin STADA 40 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 88 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxetin STADA 20 mg  _
Blaue Hartkapsel, mit einer Länge von 14,3 mm± 1
mm und einer Breite von 5,32 mm± 1 
mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. 

_Duloxetin STADA 40 mg  _
Hartkapsel mit orange-farbenem Unterteil und
blauem Oberteil, mit einer Länge von 18 
mm ± 1 mm und einer Breite von 6,35 mm± 1 mm, gefüllt mit
fast weißen 
magensaftresistenten Pellets. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Duloxetin STADA ist angezeigt zur Behandlung von
Frauen mit mittelschwerer bis 
schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence – SUI). 

Duloxetin STADA wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg
zweimal täglich, die unabhängig von 
den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach
2-4 Wochen muss die Behandlung 
der Patientinnen bezüglich Nutzen und
Verträglichkeit überprüft werden. Manche 
Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal�