Dublock 5 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Nebivololhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Alapis S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB12

INN (Διεθνής Όνομα):

Nebivololhydrochlorid

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

17. MARTS 2010
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUBLOCK, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dublock
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg nebivolol svarende til 5,45 mg
nebivololhydrochlorid.
Hjælpestoffer: 85,96 mg lactosemonohydrat/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på den ene side
og med en diameter
på cirka 9 mm.
Dublock kan deles i ligelige kvarter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension.
Kronisk hjerteinsufficiens (CHF)
Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som
supplement til
standardbehandlinger til ældre patienter på 70 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesmåde
Til oral anvendelse.
Tabletten eller dens dele skal sluges med en tilstrækkelig mængde
væske (fx et glas vand).
Tabletten kan tages med eller uden mad.
_44446_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
Hypertension
_Voksne_
Dosis er én tablet (5 mg) dagligt, helst på samme tidspunkt på
dagen.
Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling.
I enkelte tilfælde
opnås den optimale virkning først efter 4 uger.
_Kombination med andre antihypertensiva_
Betablokkere kan anvendes alene eller samtidig med andre
antihypertensiva. Til dato er
yderligere antihypertensiv virkning kun observeret, når Dublock 5 mg
kombineres med
hydrochlorthiazid 12,5-25 mg.
_Patienter med nyreinsufficiens_
Den anbefalede initialdosis for patienter med nyreinsufficiens er 2,5
mg dagligt. Den
daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg.
_Patienter med leverinsufficiens_
Data for patienter med leverinsufficiens eller forringet leverfunktion
er begrænsede.
Anvendelse af Dublock til disse patienter er derfor kontraindiceret.
_Ældre_
Den anbefalede initialdosis for patienter over 65 år er 2,5 mg
dagligt. Den daglige dosis
kan om nødvendigt øges til 5 mg. Der skal dog udvises forsigtighed
på grund af den
beg