Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Teva B.V.
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN DORZOLAMID TEVA, 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dorzolamid Teva 3. Sådan skal du tage Dorzolamid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzolamid Teva hører til en gruppe af lægemidler kaldet "kulsyreanhydrasehæmmere". Denne medicin bliver udskrevet for at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af glaukom (grå stær). Medicinen kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, som sænker trykket i øjet (såkaldte betablokkere). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DORZOLAMID TEVA TAG IKKE DORZOLAMID TEVA - hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion eller alvorlige nyreproblemer eller har haft nyresten. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dorzolamid Teva. Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft medicinske problemer, herunder øjenproblemer og øjenkirurgi, og hvis du har allergi over for nogle lægemidler. 2 H Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
12. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID ”TEVA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25519 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamid som dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Klar, viskøs opløsning, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er indiceret: som tillægsbehandling til betablokkere som monoterapi til patienter, der ikke responderer på betablokkere, eller til hvem betablokkere er kontraindiceret til behandling af øget intraokulært tryk i forbindelse med: okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoeksfoliativt glaukom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis i forbindelse med monoterapi er en dråbe dorzolamid tre gange dagligt i de(t) berørte øj(n)es konjunktivalsæk(ke). _42190_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Dosis i forbindelse med tillægsbehandling til en oftalmisk betablokker er en dråbe dorzolamid to gange dagligt i de(t) berørte øj(n)es konjunktivalsæk(ke). I tilfælde, hvor dorzolamid skal erstatte et andet oftalmisk middel imod glaukom, skal det andet middel seponeres efter en dag med korrekt dosering, og dorzolamid initieres den efterfølgende dag. Administration I tilfælde, hvor der anvendes mere end et topisk oftalmisk middel, skal disse administreres med minimum ti minutters mellemrum. Patienterne skal vejledes i at vaske deres hænder inden brug og undgå at berøre øjet og dets omgivelser med beholderens doseringsspids. Patienterne skal også informeres om, at hvis opløsninger til øjnene ikke håndteres korrekt, kan de inficeres af almindeligt forekommende bakterier, der kan forårsage øjeninfektioner. Anvendelse af inficerede opløsninger kan medføre alvorlige øjenskader og deraf fø Διαβάστε το πλήρες έγγραφο