DORMICUM "Roche" 5 mg/5 ml - Injektionslösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

MIDAZOLAM

Διαθέσιμο από:

Roche Austria GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD08

INN (Διεθνής Όνομα):

MIDAZOLAM

Μονάδες σε πακέτο:

10 x 5 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate 1 x 5 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate 5 x 5 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate 6 x 5 ml A

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική ομάδα:

Midazolam

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

1989-11-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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16. März 2018
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORMICUM "ROCHE" 5 MG/5 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
DORMICUM "ROCHE" 5 MG/1 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
DORMICUM "ROCHE" 50 MG/10 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Midazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an
das Pflegepersonal.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Pflegepersonal.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dormicum und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dormicum beachten?
3.
Wie wird Dormicum angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dormicum aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DORMICUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dormicum enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Midazolam. Dieser
Wirkstoff gehört zu einer
Arzneimittelgruppe mit dem Namen Benzodiazepine.
Dormicum lässt Sie rasch schläfrig werden oder einschlafen.
Außerdem beruhigt es und löst Ihre
Muskelspannungen.
Dormicum wird bei Erwachsenen angewendet:

als allgemeines Narkosemittel zum Einschlafen oder zur
Aufrechterhaltung des Schlafes.
Dormicum wird außerdem bei Erwachsenen und Kindern angewendet:

zur
Herbeiführung
eines
Gefühls
der
Ruhe
und
Schläfrigkeit
auf
Intensivstationen.
Dieser
Vorgang wird „Sedierung“ genannt,

vor und während einer medizinischen Untersuchung oder eines
Eingriffs. Die Patienten bleiben
dabei wach, fühlen sich jedoch ruhig und schläfrig. Dieser Vorgang
wird „Analgosedierung“
genannt,

zur
Herbeiführung
eines
Gefühls
der
Ruhe
und
Schläfrigkeit
vor
der
Verabreichung
eines
Narkosemittels.
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16. März 2018
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEND

Αρχείο Π.Χ.Π.

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16. März 2018
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DORMICUM "ROCHE" 5 MG/5 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
DORMICUM "ROCHE" 5 MG/1 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
DORMICUM "ROCHE" 50 MG/10 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dormicum 5 mg/5 ml:
Jeder ml enthält 1 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid)
Eine Ampulle zu 5 ml enthält 5 mg Midazolam
Dormicum 5 mg/1 ml:
Jeder ml enthält 5 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid)
Eine Ampulle zu 1 ml enthält 5 mg Midazolam
Eine Ampulle zu 10 ml enthält 50 mg Midazolam
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“. Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, Infusionslösung oder Lösung zur rektalen
Anwendung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dormicum ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer
und folgenden Indikationen:
Bei Erwachsenen:

ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit
oder ohne Lokalanästhetika.

NARKOSE
- Prämedikation vor Narkoseeinleitung
- Narkoseeinleitung
- Sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose
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16. März 2018

SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION
Bei Kindern:

ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit
oder ohne Lokalanästhetika.

NARKOSE
- Prämedikation vor Narkoseeinleitung

SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
STANDARDDOSIERUNG
Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das
einschleichende Dosierung und langsame
Anwendung
erfordert.
Eine
Dosistitrationsphase
ist
sehr
zu
empfehlen,
um
den
gewünschten
Sedierungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem
Allgemeinzustand, Alter und der
Begleitmedikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis bei Patienten
über 60 Jahre, bei Patienten mit
reduzierte